Zepboundの副作用|吐き気、脱毛、だるさなど
体重管理と睡眠時無呼吸の試験でわかったZepboundの副作用。吐き気、脱毛、だるさがどのくらい見られたか、時間とともに和らぐもの、そして受診すべきタイミングをまとめました。
覚えておきたいこと
- 最も多かった副作用は吐き気で、Zepboundで25〜29%、プラセボで8%に報告されました。
- おなかの副作用は増量中に最も多く、時間とともに減っていきました。
- 試験では脱毛は体重減少と関連しており、男性より女性ではるかに多く報告されました。
- めまいと低血圧はZepboundでより多く見られ、とくに血圧の薬と併用している場合に多くなりました。
- 注射の日と並べた毎日の症状の記録は、処方医に持っていけるいちばんわかりやすいものです。
注射から2日目の朝、シャワーを浴びていると、手にいつもより少し多く髪が残っている。先週は吐き気、今週はこれ。どれがZepboundのせいで、どれがただつらい1か月なだけで、どれが連絡すべきことなのか、考え始めてしまう。そのかなりの部分は、添付文書で整理できます。
Zepboundで最も多い副作用は?
添付文書は、2つの72週間の体重管理の試験を統合し、Zepboundを使った人の少なくとも2%に報告され、プラセボより多かった副作用を挙げています。最も多かったものはこちらです。
| 副作用 | プラセボ | 5 mg | 10 mg | 15 mg |
|---|---|---|---|---|
| 吐き気 | 8% | 25% | 29% | 28% |
| 下痢 | 8% | 19% | 21% | 23% |
| 嘔吐 | 2% | 8% | 11% | 13% |
| 便秘 | 5% | 17% | 14% | 11% |
| 腹痛 | 5% | 9% | 9% | 10% |
| 消化不良 | 4% | 9% | 9% | 10% |
| 注射部位の反応 | 2% | 6% | 8% | 8% |
| だるさ | 3% | 5% | 6% | 7% |
| 脱毛 | 1% | 5% | 4% | 5% |
| めまい | 2% | 4% | 5% | 4% |
表には、アレルギーのような反応、げっぷ、逆流、おなら、おなかの張りも、より低い頻度で挙げられています。全体では、Zepboundの各用量で56%の人に少なくとも1つのおなかに関する副作用があり、プラセボでは30%でした。また、1.9〜4.3%がそのために中止しました。
おなかの症状は落ち着いていく?
試験では、ほとんどの人で落ち着いていきました。添付文書によると、吐き気、嘔吐、下痢のほとんどは増量中に起こり、時間とともに減っていきました。スケジュールがゆっくり進むのはそのためです。2.5 mgを4週間、その後少なくとも4週間あけて2.5 mgずつ。
例外は便秘で、実は5 mgでいちばん多く見られました。長引くときは、様子を見続けるより処方医に相談する価値があります。
脱毛については?
添付文書によると、Zepboundでの脱毛は体重減少と関連していました。男性より女性ではるかに多く、統合された試験ではZepboundで7.1%と0.5%でした。また、脱毛のためにZepboundを中止した人はいませんでした。
添付文書に載っているとわかっても、つらさが減るわけではありません。でも、次の受診で相談するのにふさわしい、ごく普通のことだとわかります。
めまいがするのはなぜ?
添付文書には、低血圧がZepboundで1.6%、プラセボで0.1%に報告され、血圧の薬も使っている人でより多かったとあります。また、低血圧はおなかの副作用や脱水と一緒に見られたとも書かれています。ゆっくり立ち上がるのは賢明ですし、めまいの記録をつけておけばさらに役立ちます。
添付文書が警告している重いリスクは?
これらは比較的まれですが、下の警告の理由になっています。
- 重いおなかの問題。 重度の胃不全麻痺がある場合、Zepboundは推奨されません。
- 脱水による腎障害。 多くは嘔吐や下痢のあとに起こります。
- 胆のうの病気。 胆石や炎症を含みます。
- 急性膵炎。
- 重いアレルギー反応。 アナフィラキシーや腫れを含みます。
- 麻酔中の胃の内容物の吸い込み。 処置を予定している担当者には、Zepboundを使っていることを伝えましょう。
添付文書には、ラットで見られた甲状腺C細胞腫瘍についての枠組み警告もあります。これが人に当てはまるかどうかはわかっておらず、本人または家族に甲状腺髄様がんやMEN 2の既往がある人には、Zepboundは使われません。
経口避妊薬を使っている場合、添付文書は、開始後4週間と、増量のたびにその後4週間、経口以外の方法に切り替えるか、バリア法を追加するよう勧めています。
記録しておきたいこと
Zepboundの副作用について、残しておきたいメモとその理由はこちらです。
- 毎日のおなかの調子の評価。 吐き気、便秘、逆流を1〜5で評価すれば、増量のたびに和らいでいくかがわかります。
- 水分。 添付文書のいくつかの重い警告は、脱水でつながっています。合計を記録していれば、足りない日がはっきりします。
- 元気さとめまい。 短いメモで、疲れた1週間なのか、パターンなのかを見分けやすくなります。
- 抜け毛と、それが始まった日付。 体重の推移と並べると、役に立つ背景になります。
- 注射部位とその反応。 赤み、かゆみ、あざを記録すれば、特定の場所が問題なのかがわかります。
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よくある質問
Zepboundで髪が抜けることはありますか?
添付文書では、脱毛はZepboundで4〜5%、プラセボで1%とされ、体重減少と関連していたと書かれています。統合された試験では、Zepboundを使った女性の7.1%、男性の0.5%に報告されました。
Zepboundを使っていると、なぜだるいのですか?
脱力感や元気が出ないことを含むだるさは、Zepboundで5〜7%、プラセボで3%に報告されました。食べる量がとても少ないことや水分の喪失が関係していることもあるので、続くときは処方医に伝えましょう。
睡眠時無呼吸のためにZepboundを使う場合、副作用は違いますか?
添付文書によると、大きな違いはありません。2つの睡眠時無呼吸の試験では、10 mgまたは15 mgでの副作用は体重管理の試験で見られたものと似ており、Zepboundを使う理由にかかわらず同じ警告が適用されます。
糖尿病がなくても、Zepboundで低血糖になることはありますか?
添付文書には、2型糖尿病のない成人でも、ZepboundやGLP-1の薬で低血糖が報告されていると書かれており、処方医にはすべての人にその兆候を説明するよう求めています。インスリンやスルホニル尿素薬を使っている場合は、リスクが高くなります。
参考文献
- Zepbound (tirzepatide) injection — Prescribing Information — U.S. Food and Drug Administration
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