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Foundayoの副作用|吐き気・便秘・脱毛など

FDAの添付文書にもとづくFoundayo(オルフォルグリプロン)の副作用。吐き気、便秘、嘔吐がどのくらい起きたか、時間とともに落ち着くもの、医師に連絡すべきタイミングを解説します。

執筆 Holt Editorial Team

覚えておきたいこと

  • 最も多い副作用は吐き気で、Foundayoでは26〜35%、プラセボでは10%に見られました。
  • 吐き気、嘔吐、下痢は増量中にピークを迎え、その後減りました。
  • 便秘はFoundayoで20〜27%、プラセボで9%でした。
  • めまい、低血圧、心拍数の増加はプラセボより多く報告されました。
  • 副作用のためにFoundayoを中止した人は6〜10%で、プラセボでは3%でした。

新しい用量になって4日目。午後の流れがわかってきました。昼食は問題なく食べられるのに、そのあとじわじわと重い吐き気が始まり、夕食まで続く。これはFoundayoではふつうのことなのか、いずれ治まるのか、どの時点で「やり過ごせばいいもの」ではなくなるのか。その答えのほとんどは添付文書に書かれています。

Foundayoでよく見られる副作用は?

添付文書では、72週間の2つのプラセボ対照試験のデータをまとめ、プラセボよりFoundayoで多く報告された副作用を挙げています。とくに多かったのは次のとおりです。

副作用プラセボ5.5 mg9 mg17.2 mg
吐き気10%26%34%35%
便秘9%20%27%24%
下痢11%21%23%25%
嘔吐4%13%21%24%
消化不良4%12%16%13%
腹痛7%13%14%14%
頭痛7%8%9%9%
お腹の張り3%7%9%8%
だるさ4%6%7%9%
げっぷ1%6%8%8%
胃酸の逆流2%6%6%7%
脱毛2%4%4%5%

全体では、Foundayoを使った人の60〜69%に胃腸に関する副作用が少なくとも1つ見られ、プラセボでは37%でした。重度のものは約3%で、プラセボでは1%でした。

だんだん楽になる?

試験に参加したほとんどの人にとっては、楽になりました。添付文書によると、吐き気、嘔吐、下痢は増量期間中に最も多く、時間とともに減りました。各段階が0.8 mgから始まって少なくとも30日ずつ続くのは、そのためです。

この記載は吐き気、嘔吐、下痢についてのもので、便秘については同じことは書かれていません。便秘は9 mgで最も多く見られました。長引いている場合は、次の段階を待たずに処方医に相談してください。

髪が抜けるのは?

添付文書では、Foundayoでの脱毛は体重の減少と関連していたとされています。男性(Foundayo 0.9%、プラセボ0.7%)より女性(Foundayo 7%、プラセボ3%)に多く見られました。添付文書に載っているとわかっても、つらさが減るわけではありません。それでも、遠慮せず相談してよいことだとわかります。

めまいがしたり、心拍が気になったりするのはなぜ?

添付文書では次のように報告されています。

  • 低血圧:Foundayoで2%、プラセボで0.5%。降圧薬を併用している人では4%に上がりました。
  • めまい:4%対3%。
  • 心拍数の増加:3%対0.9%。平均で1分あたり4〜5回の上昇。

嘔吐や下痢で水分が失われると、めまいが起きやすくなります。ゆっくり立ち上がるのが賢明で、めまいが起きたときの短い記録があればさらに役立ちます。

添付文書が警告している重大なリスクは?

まれなものですが、下の警告ブロックがあるのはこのためです。

  • 急性膵炎:試験ではFoundayoで6件が確認されました。
  • 重い胃腸の反応:重度の胃不全麻痺がある場合、Foundayoは推奨されていません。
  • 脱水による腎障害:主に嘔吐や下痢のあとに起こります。
  • 胆のうの病気:胆石を含みます。
  • 低血糖:主にインスリンやスルホニル尿素薬との併用時。
  • 重いアレルギー反応:腫れやアナフィラキシーを含みます。
  • 麻酔中の胃の内容物の誤嚥:処置を予定している担当者には、Foundayoを使っていることを伝えてください。

添付文書には、げっ歯類でGLP-1の薬により見られた甲状腺C細胞腫瘍についての枠囲み警告もあります。本人または家族に甲状腺髄様がんや多発性内分泌腫瘍症2型(MEN 2)の既往がある人は、Foundayoを使えません。

経口避妊薬を使っている場合、添付文書では、開始後と増量のたびに30日間、経口以外の方法かバリア法を併用するよう勧めています。

私たちなら、これを記録します

Foundayoの副作用について、私たちが残しておきたい記録とその理由です。

  1. 毎日の胃腸の状態。 吐き気、便秘、胃酸の逆流を簡単な段階で記録すると、30日ごとの各段階のなかで楽になっていくかがわかります。
  2. 錠剤を飲んだ時間と食事の時間。 食事の制約がないぶん、症状がどちらのあとに出るかを見るのに役立ちます。
  3. 水分。 添付文書の重大な警告のいくつかは脱水とつながっています。合計を記録していれば、足りない日がすぐにわかります。
  4. めまいが起きたとき。 とくに降圧薬を飲んでいる場合。
  5. 抜け毛と、始まった日付。 次の受診のとき、体重の推移と並べて状況を伝えられます。

Holtは週1回の注射だけでなく、毎日の内服も記録できます。吐き気、便秘、胸やけ、だるさの程度をスライダーで記録すると投与の履歴と並び、水分の記録、Apple Healthと同期した体重の推移、受診用レポートもそろっています。無料でダウンロードでき、任意のサブスクリプションもあります。

HoltでFoundayoの副作用を記録する

Holtの画面を見てみましょう

実際のアプリの画面です。記録して、振り返って、共有する場所をそのままお見せします。

  • 薬の濃度と次回の投与
    薬の濃度と次回の投与

よくある質問

Foundayoの吐き気はどのくらい続く?

添付文書によると、吐き気、嘔吐、下痢は増量期間中に最も多く、時間とともに減りました。治まらない場合や水分を飲んでも吐いてしまう場合は、処方医に相談してください。

Foundayoで髪は抜けますか?

脱毛はFoundayoで4〜5%、プラセボで2%に報告され、添付文書では体重の減少との関連が示されています。女性ではFoundayoで7%、プラセボで3%でした。

Foundayoを飲んでいて心拍が速くなるのはなぜ?

添付文書では、安静時心拍数が平均で1分あたり4〜5回上昇し、頻脈はプラセボの0.9%に対して3%に見られたと報告されています。とくに初めての症状やめまいを伴う場合は、処方医に伝えてください。

Foundayoで低血糖になることはありますか?

リスクは主にインスリンやスルホニル尿素薬と併用している場合です。添付文書の糖尿病の試験では、スルホニル尿素薬を併用している人の7%に低血糖が見られ、併用していない人では0.5%でした。

参考文献

  1. FOUNDAYO (orforglipron) tablets — Prescribing Information and Medication Guide (revised 7/2026) — U.S. National Library of Medicine (DailyMed)