レタトルチドの副作用｜TRIUMPH試験で報告されたこと

レタトルチドは治験薬です。これまでのTRIUMPH試験で報告された、吐き気、皮膚の感覚、血圧、治療の中止について、試験の参加者に向けてまとめました。

執筆 Holt Editorial Team公開日：2026年11月1日

覚えておきたいこと

レタトルチドは治験薬で、副作用のデータは承認された添付文書ではなく、試験から得られたものです。
TRIUMPH-1では、吐き気がレタトルチドで28.6〜42.4%、プラセボで14.8%に見られました。
皮膚が焼けるような、あるいは感覚が変わる異常感覚は、TRIUMPH-1で約5〜13%、プラセボで0.9%に見られました。
低血圧は12 mgで最大8.8%、プラセボで0.9%に報告されました。
試験中に気づいた副作用は、まず試験チームに連絡しましょう。

次の試験の来院は来週の木曜日。前回からの1週間、胸のむかつく午後が続き、今は背中にうまく説明できない妙なチクチク感があります。これは試験でこれまでにも見られたことなのか、そして試験の看護師に聞かれたとき、どう説明すればはっきり伝わるのかを知りたい。これまでに報告されていることをまとめました。

なぜまだ公式のリストがないの？

レタトルチドが承認されていないからです。承認された薬には、すべての試験から得られた副作用を示すFDAの添付文書があります。レタトルチドは治験薬で、Lillyは2027年第1四半期にFDAへ申請する予定です。

その代わりにあるのが試験のデータです。New England Journal of Medicineに掲載されたTRIUMPH-1と、LillyがTRIUMPH-2、-3、-4について報告した結果。これらのデータは今後さらに精査される可能性があり、試験チームから伝えられることの代わりになるものではありません。

最も多かった副作用は？

TRIUMPH-1には、肥満または過体重で糖尿病のない成人2,339人が参加し、80週間にわたって行われました。用量は週2 mgから始め、4週間ごとに上げていきました。Lillyが報告している頻度は次のとおりです。

副作用	プラセボ	4 mg	9 mg	12 mg
吐き気	14.8%	28.6%	38.4%	42.4%
下痢	13.5%	25.2%	34.1%	32.0%
便秘	10.9%	23.8%	25.9%	26.1%
嘔吐	4.8%	10.6%	22.8%	25.3%
異常感覚	0.9%	5.1%	12.3%	12.5%
注射部位の反応	3.8%	5.5%	8.9%	12.2%
低血圧	0.9%	2.7%	5.3%	8.8%

尿路感染症も多く、レタトルチドで7.5〜8.7%、プラセボで5.3%でした。副作用による試験薬の中止は、3つの用量でそれぞれ4.1%、6.5%、11.2%、プラセボで4.6%でした。

異常感覚とは何？

皮膚の感覚が変わることです。Lillyは、皮膚の焼けるような感覚とそれに関連する事象と説明しており、ほとんどは軽度から中等度でした。TRIUMPH-1では明らかに用量と関連しており、膝の変形性関節症のある人を対象にしたTRIUMPH-4では、9 mgで9%、12 mgで21%、プラセボで1%に報告されました。

異常感覚は高用量のセマグルチドの添付文書にも記載されているので、レタトルチドだけのものではありません。気づいたら、体のどこか、いつ始まったか、注射の日と関係があるかをメモしておきましょう。

ほかのTRIUMPH試験も同じような結果だった？

おおむね同じです。2型糖尿病の成人を対象にしたTRIUMPH-2では、レタトルチドで吐き気が13.7〜28.0%、下痢が27.4〜33.6%、異常感覚が4.5〜7.3%に見られたとLillyは報告しています。重度の肥満と心疾患のある成人を対象にしたTRIUMPH-3では、9 mgと12 mgで9.8%と13.5%が副作用のために中止し、プラセボでは4.8%でした。

重い有害事象は？

TRIUMPH-1では、重篤な有害事象がレタトルチドで7.7〜10.5%、プラセボで5.5%に報告されました。判定委員会で確認された膵炎はまれで、0.2〜0.7%（プラセボ0.3%）でした。Lillyはまた、4 mgと12 mgで甲状腺がんまたはC細胞過形成がそれぞれ1例、12 mgで肝臓に関連する事象が3例あったと報告しています。

これほど小さな数字だけでは、因果関係は示せません。規制当局が注意深く確認する種類の情報であり、試験で参加者が慎重に観察されている理由でもあります。