Wegovy錠の副作用｜25 mg錠の添付文書に書かれていること

注射より気分の悪い日が穏やかになることを期待して、錠剤に切り替えました。新しいボトルになって2週間、水の入ったコップを前に、またいつもの吐き気の波が来ています。錠剤なら感じ方が違うはずなのか、と思うのは当然のことです。添付文書には、かなりはっきりした答えがあります。

錠剤の副作用は、注射とは違う？

ほとんど違いません。Wegovyの添付文書では、錠剤の試験でよくある副作用の種類と頻度は同程度だったとされています。比べているのは、週1回2.4 mgの注射で見られたものです。

血中濃度について添付文書に書かれていることを考えると、これは納得できます。2型糖尿病のない成人では、1日1回25 mg錠での平均的なセマグルチドの濃度は、週1回2.4 mgの注射と同程度でした。血液中の薬は同じで、違うのは体に入る経路だけです。

参考までに、添付文書が示している、2.4 mgの体重管理の試験での注射の数値はこちらです。

副作用	プラセボ	Wegovy 2.4 mg注射
吐き気	16%	44%
下痢	16%	30%
嘔吐	6%	24%
便秘	11%	24%
腹痛	10%	20%
頭痛	10%	14%
だるさ	5%	11%
消化不良	3%	9%
めまい	4%	8%

錠剤の試験そのものでは、何がわかった？

錠剤はOASIS 4で試験されました。糖尿病がなく、肥満、または過体重で体重に関連する病気がある成人307人を対象とした、64週間の試験です。添付文書と発表された論文では、次のように報告されています。

• 胃腸に関する副作用： 錠剤で74.0%、プラセボで42.2%。
• 重い胃腸の副作用： 錠剤で2%、プラセボで0%。
• 皮膚の違和感（異常感覚）： 錠剤で5%、プラセボで0%。
• 副作用による中止： 錠剤で6.9%、プラセボで5.9%。最も多い理由は胃腸の症状でした（3.4%対2%）。

注射の研究に比べると小規模な試験だったため、添付文書は全体像については注射のデータに頼っています。

胃腸の症状が出やすいのはいつ？

Wegovy全体として、添付文書は胃腸の副作用を増量と結びつけています。錠剤がゆっくり増量していくのもそのためで、1.5 mg、4 mg、9 mgをそれぞれ30日ずつ続けてから25 mgに進みます。新しい用量の最初の数日が、注意して見ておきたい時期です。

錠剤には、注射にはない変数がひとつ加わります。1日のうちの時間です。朝いちばんに空腹の状態で飲み、少なくとも30分は食事を待ちます。吐き気が午前の半ばに来やすいなら、記録でそれがわかります。そしてそれは、処方医にとって役立つ情報です。

異常感覚（ジセステジア）とは？

皮膚の感覚が変わることをまとめて指す言葉です。ピリピリする、ヒリヒリする、敏感になる、触ると痛い、といったものです。添付文書では、セマグルチドの用量や血中濃度が高いほど多くなったとされています。それ自体は危険なものではありませんが、実際に起きる症状なので、伝える価値があります。

添付文書が警告している重大なリスクは？

添付文書では、注射で見られる頻度の低い副作用は錠剤にも当てはまるとしています。警告には次のものがあります。

• 急性膵炎。
• 胆のうの問題：胆石を含みます。
• 脱水による腎障害：たいていは嘔吐や下痢のあとに起こります。
• 重い胃腸の反応：重度の胃不全麻痺がある場合、Wegovyは推奨されていません。
• 重いアレルギー反応。
• 心拍数の増加。
• 低血糖：主にインスリンやスルホニル尿素薬との併用時。
• 麻酔中の胃の内容物の誤嚥：処置を予定している担当者には伝えてください。

げっ歯類での甲状腺C細胞腫瘍についての枠囲み警告もあります。これが人に当てはまるかどうかはわかっていません。本人または家族に甲状腺髄様がんや多発性内分泌腫瘍症2型（MEN 2）の既往がある人は、Wegovyを使えません。

私たちなら、これを記録します

毎日の錠剤の副作用について、私たちが残しておきたい記録です。

1. 錠剤を飲んだ時間と、最初の食事の時間。 症状が朝の習慣に沿って起きているかがわかります。
2. 毎日の胃腸の状態。 吐き気、便秘、胃酸の逆流を簡単な段階で記録すると、30日ごとの各段階のなかで落ち着いていくかがわかります。
3. 皮膚の感覚と、始まった日付。 増量の段階と並べると、役立つ情報になります。
4. 水分。 添付文書の重大な警告のいくつかは、脱水とつながっています。
5. 今の用量と、何日目か。 すべての症状の横に用量があるように。

Holtは週1回の注射だけでなく、毎日の内服も記録できます。吐き気、便秘、胸やけ、だるさの程度のスライダーが投与日と並び、水分の記録と、次の受診のための受診用レポートもそろっています。無料でダウンロードでき、任意のサブスクリプションもあります。

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