Mounjaro vs Ozempic｜2型糖尿病での添付文書とSURPASS-2

2型糖尿病と付き合って数年。メトホルミンだけでは少し足りなくなってきて、医師から2つの名前が挙がりました。近所の人はOzempicを絶賛していて、いとこはMounjaroを始めたばかり。次の受診までに、実際に何が違うのかを理解しておきたい。自分で選ぶためではなく、よりよい質問をするために。

それぞれ何に承認されているの？

どちらも、2型糖尿病の血糖を改善するために、食事療法と運動療法に加えて使う週1回の注射です。その先で、添付文書の内容が分かれます。

Ozempicの添付文書には、2型糖尿病の成人について、さらに2つの用途が記載されています。心疾患がすでにある人で重大な心血管イベントのリスクを下げること、そして慢性腎臓病がある人で腎機能の低下、腎不全、心血管死のリスクを下げることです。Mounjaroの添付文書に記載されているのは血糖コントロールのみですが、成人だけでなく10歳以上の小児も対象です。

心臓や腎臓の病気の経緯があるなら、その違いについて処方医に直接聞いてみる価値があります。

作用のしかたはどう違う？

Ozempicはセマグルチドで、GLP-1受容体に作用します。Mounjaroはチルゼパチドで、GIPとGLP-1の両方の受容体に作用します。どちらも胃の内容物が出ていく速さを遅らせるため、添付文書ではほかの錠剤の吸収に影響することがあると警告しています。

SURPASS-2で何がわかった？

この2つを比べるとき、多くの人が思い浮かべる直接比較試験がSURPASS-2です。すでにメトホルミンを使っている2型糖尿病の成人1,879人を対象に、Mounjaro 5、10、15 mgまたはOzempic 1 mgに無作為に割り付け、40週間追跡しました。非盲検試験で、資金はLillyが出しています。

40週時点の結果	Ozempic 1 mg	Mounjaro 5 mg	Mounjaro 10 mg	Mounjaro 15 mg
HbA1cの平均変化	−1.86	−2.01	−2.24	−2.30
Ozempicとの体重の差	—	−1.9 kg	−3.6 kg	−5.5 kg

注意しておきたい点が2つあります。これらは平均値で、個人の反応には大きなばらつきがありました。そして、試験で使われたのはOzempicの1 mgです。現在の添付文書では2 mgまで使えますが、SURPASS-2ではそれは検証されていません。

用量のスケジュールはどう違う？

どちらも、おなかの副作用を抑えるために少ない用量から始め、4週間ごとに段階的に上げていきます。

• Mounjaro： 2.5 mgを4週間、その後5 mg。さらに血糖コントロールが必要なら、少なくとも4週間あけて2.5 mgずつ上げ、成人では最大15 mgまで。
• Ozempic： 0.25 mgを4週間、その後0.5 mg。さらに血糖コントロールが必要なら、前の用量で少なくとも4週間たってから、1 mg、2 mgへ。

Mounjaroの添付文書には、2.5 mgの開始用量は治療を始めるためのもので、血糖コントロールのためのものではないと書かれています。Ozempicでは0.5 mgが最も低い維持用量で、慢性腎臓病がある人の維持用量は1 mgです。いつ増量するか、そもそも増量するかどうかは、処方医が決めます。

ペンや日々のルーティンは違う？

少し違います。Ozempicには複数回使用のペンがあり、現在の添付文書では単回使用のプレフィルドシリンジもあります。Mounjaroには単回使用のペンとバイアル、複数回使用のバイアル、そして4回分のKwikPenがあります。

どちらの添付文書も、おなか、太もも、上腕を挙げていますが、Mounjaroでは上腕の裏側はほかの人に注射してもらうよう書かれています。打ち忘れた場合、Ozempicは5日以内、Mounjaroは4日以内なら打てます。注射の曜日を変えるときは、Ozempicでは投与の間を少なくとも2日、Mounjaroでは少なくとも3日あける必要があります。

副作用はどう違う？

SURPASS-2では、吐き気はMounjaroで17〜22%、Ozempicで18%、下痢は13〜16%と12%、嘔吐は6〜10%と8%でした。ほとんどは軽度から中等度です。どちらの添付文書にも似た警告があり、膵炎、胆のうの問題、インスリンやスルホニル尿素薬との併用時の低血糖、糖尿病網膜症の合併症、そしてげっ歯類で見られた甲状腺腫瘍についての枠組み警告が含まれます。

記録しておきたいこと

どちらの薬でも、糖尿病の受診のために残しておきたいメモはこちらです。

1. すべての注射、用量、時間。 打ち忘れたときに打てる期間は、使っている薬によって違います。
2. 増量と並べた副作用。 増量のたびに、おなかの症状が落ち着いていくかを確認するために。
3. 低血糖のエピソード。 とくにインスリンやスルホニル尿素薬も使っている場合に。
4. 食事とたんぱく質。 どちらの薬でも食欲が落ちることがあります。写真の記録なら、ごまかしがききません。
5. 体重の推移。 毎日気にしすぎることなく、糖尿病の医療チームにとって役立つ情報になります。

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次の糖尿病の受診に、わかりやすい記録を