レタトルチド記録アプリ｜TRIUMPH試験の参加者のための記録

治験コーディネーターから、ブランド名ではなくコードが書かれたキットと、1年半にわたる来院スケジュールを渡されます。自分がレタトルチド、あるいはプラセボを使っていて、週1回注射することはわかっています。ほしいのは、来院と来院のあいだに起きたことを覚えておくための、シンプルな方法です。

このページは、そんな立場にいる方のためのものです。レタトルチドは承認された治療薬ではなく、私たちもそのようには扱いません。これまでにわかっていることと、自分の記録がどう役立つかを紹介します。

レタトルチドとは？承認されている？

レタトルチドは、Lillyが開発している週1回の注射薬です。1つの分子で、GIP、GLP-1、グルカゴンの3つのホルモン受容体を活性化します。チルゼパチド（Mounjaro、Zepbound）は最初の2つに、セマグルチドはGLP-1だけに作用します。

FDAの承認は受けていません。2026年7月、Lillyは2027年第1四半期にレタトルチドをFDAに申請する予定だと発表しました。判断が出るまでは、合法的に使えるのは臨床試験に参加している人だけです。

TRIUMPH試験とは？

TRIUMPHは、レタトルチドについてのLillyの主要な第3相試験プログラムの名前です。これまでに報告されている結果には、次のものがあります。

• TRIUMPH-1：糖尿病のない、肥満または過体重の成人2,339人を80週間。2026年9月にNew England Journal of Medicineに掲載されました。
• TRIUMPH-2：2型糖尿病があり、肥満または過体重の成人1,152人を80週間。
• TRIUMPH-3：高度肥満で心疾患がすでにある成人1,949人を80週間。
• TRIUMPH-4：肥満または過体重で、膝の変形性関節症がある成人。

Lillyは、睡眠時無呼吸、腰痛、心臓と腎臓の転帰、脂肪肝についてもレタトルチドを研究しています。これまでに報告されたTRIUMPH試験は二重盲検のプラセボ対照試験だったため、参加者は自分がどちらのグループにいるかを知りませんでした。

試験では、どのように投与された？

TRIUMPH-1では、全員が週1回2 mgから始め、4週間ごとに増量して、4、9、12 mgのいずれかの目標用量に達しました。用量を恒久的に下げることは2回まで認められていました。ほかのTRIUMPH試験では9 mgと12 mgが使われ、4 mgを加えた試験もありました。

あなた自身のスケジュールは、このまとめではなく、参加している試験の実施計画書で決まります。キット、用量、タイミングについて少しでもわからないことがあれば、試験チームに連絡してください。

これまでの試験でわかったことは？

TRIUMPH-1では、治療を続けたかどうかにかかわらず全員を含めた80週時点の平均体重変化は、4、9、12 mgで−17.6%、−23.7%、−25.0%で、プラセボでは−3.9%でした。TRIUMPH-2とTRIUMPH-3では、Lillyは最大でそれぞれ−20.8%と−22.6%の平均を報告しています。

これらは、まだ分析と審査が続いている研究のグループ平均です。最も多かった副作用は胃腸に関するものでした。また、異常感覚（ジセステジア）と呼ばれる皮膚の違和感も、プラセボより多く報告されました。数字についてはレタトルチドの副作用のページで紹介しています。

私たちなら、これを記録します

公式の記録は試験側が管理します。ここに挙げるのは、来院を楽にしてくれる、自分用のメモです。

1. 毎週の注射と、その曜日・時間。 注射がずれたときも、チームに聞かれたら、どれだけ遅れたかを正確に答えられます。
2. 注射部位。 部位をローテーションし、赤みやかゆみがあれば記録しておくと役立ちます。試験では注射部位の反応が報告されています。
3. 来院のあいだの副作用。 吐き気、便秘、下痢、皮膚の違和感を毎日程度づけし、それぞれが始まった日付も記録します。
4. めまいやふらつき。 TRIUMPH-1では、低血圧がプラセボよりレタトルチドで多く報告されました。
5. 来院日と用量の変更。 自分の記録を試験のカレンダーとそろえるために。

Holtは週1回の注射をリマインダーとロック画面のLive Activityで記録し、ローテーションの次の場所を提案しながら注射部位を管理し、副作用のスライダーを投与日と並べて表示します。無料でダウンロードでき、任意のサブスクリプションもあります。試験チームの指示が常に最優先です。

Holtで毎週の注射の記録を自分用に残す