Wegovy vs Zepbound — 用途、用量、SURMOUNT-5試験
体重管理のためのWegovy vs Zepbound。承認内容、用量のスケジュール、ペン・バイアル・錠剤の違いと、直接比較試験SURMOUNT-5でわかったことを解説します。
| Wegovy | Zepbound | |
|---|---|---|
| 有効成分 | セマグルチド(GLP-1) | チルゼパチド(GIPとGLP-1) |
| 承認された用途 | 体重管理(成人と12歳以上)、心疾患がある場合の心臓のリスクの低減、肝線維化をともなうMASH | 体重管理(成人)、肥満をともなう中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸 |
| 投与方法 | 週1回の注射、または毎日の錠剤 | 週1回の注射 |
| 注射の形 | 単回使用のペン、単回使用の注射器 | 単回使用のペンまたはバイアル、複数回使用のバイアル、KwikPen |
| 注射の増量ステップ | 0.25、0.5、1、1.7mgをそれぞれ4週間。維持用量は1.7mgまたは2.4mg | 2.5mgを4週間、その後少なくとも4週間あけて2.5mgずつ。維持用量は5〜15mg |
| 週あたりの最高用量 | 7.2mg(成人、体重減少) | 15mg |
| 注射の打ち忘れ | 次の投与まで2日より長くあれば打つ | 4日以内なら打つ |
| SURMOUNT-5の体重変化(72週) | −13.7%(1.7mgまたは2.4mg) | −20.2%(10mgまたは15mg) |
覚えておきたいこと
- どちらも、カロリーを控えた食事と活動量の増加と組み合わせた、成人の長期的な体重管理に承認されています。
- Wegovyには心臓のリスクの低減、MASH、10代での使用が、Zepboundには閉塞性睡眠時無呼吸が加わります。
- Wegovyには週1回のペンや注射器と毎日の錠剤があり、Zepboundには週1回のペン、バイアル、KwikPenがあります。
- SURMOUNT-5では、72週間でチルゼパチドのほうがセマグルチドより平均的な体重減少が大きくなりました。
- どちらの添付文書にも、2つのあいだを切り替える方法は書かれていません。それは処方医が決めることです。
保険が使えるのは片方で、友人が使っているのはもう片方、そして処方医はどちらでも妥当だと言っています。薬局への電話と保険の通知のあいだのどこかで、WegovyとZepboundが実際にどう違うのか、わかりやすい全体像がほしくなります。ここで、添付文書と、両者を直接比べた唯一の臨床試験にもとづいてご紹介します。
それぞれ何に承認されているの?
どちらも、肥満のある成人、または過体重で体重に関連する疾患がある成人の、余分な体重を減らし長期的に維持するために、カロリーを控えた食事と身体活動の増加と組み合わせて使うことが承認されています。それ以外は、それぞれに独自のリストがあります。
Wegovy(セマグルチド)の注射は、確立された心疾患があり肥満または過体重の成人の、心臓発作、脳卒中、心臓に関連する死亡のリスクを下げることにも承認されています。さらに、肥満のある12歳以上の青少年、そして迅速承認のもとで、中等度から進行した線維化をともなうMASHと呼ばれる脂肪肝の一種にも承認されています。Wegovy錠は、成人の体重減少と心臓のリスクの低減を対象にしています。
Zepbound(チルゼパチド)は、肥満のある成人の中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸の治療にも承認されています。
これらの追加の疾患のどれかがあなたに当てはまるなら、処方医の考えに影響する可能性が高いでしょう。
SURMOUNT-5では何がわかったの?
SURMOUNT-5は直接比較試験です。2型糖尿病のない肥満の成人751人を、忍容できる最高用量のチルゼパチド(10mgまたは15mg)かセマグルチド(1.7mgまたは2.4mg)に無作為に割り付け、週1回、72週間投与しました。オープンラベルで、Zepboundを製造するLillyが資金を出した試験です。
- 平均体重変化: チルゼパチドで−20.2%、セマグルチドで−13.7%。
- 平均ウエスト変化: −18.4cmと−13.0cm。
- より大きな減少: 少なくとも10%、15%、20%、25%の体重減少に達した人は、チルゼパチドのほうが多くなりました。
これらはグループの平均値です。どちらの薬でも、平均を大きく上回った人も下回った人もたくさんいました。また、この試験はWegovyの7.2mgの用量より前のものなので、その用量でどう比べられるかはわかりません。
用量のスケジュールはどう違う?
どちらも胃腸の副作用を抑えるために、低い用量から始めてゆっくり上げていきますが、ステップの形が違います。
Wegovyの注射は0.25、0.5、1、1.7mgとそれぞれ4週間ずつ進み、17週目から1.7mgか2.4mgの維持用量になります。体重減少のために使っていて、2.4mgを少なくとも4週間忍容できた成人では、添付文書は7.2mgへの増量を認めています。Wegovy錠は1日1.5mgから始め、30日ごとに25mgまで増量します。
Zepboundは2.5mgを4週間から始め、少なくとも4週間あけて2.5mgずつ増量します。維持用量は、体重管理では5、10、15mg、睡眠時無呼吸では10mgか15mgです。
ペン、バイアル、注射器、それとも錠剤?
Wegovyの注射には単回使用のペンと単回使用の注射器があり、毎日の錠剤があるのもWegovyのほうです。Zepboundには単回使用のペン、単回使用のバイアル、複数回使用のバイアル、そして4回分のKwikPenがあり、錠剤はありません。
打ち忘れの扱いも違います。Wegovyの注射を打ち忘れた場合、添付文書では、次の投与まで2日より長くあれば打ち、そうでなければ飛ばすとしています。Zepboundは4日以内なら打ち、そうでなければ飛ばします。
副作用はどう違う?
どちらの添付文書も、いちばん多い副作用として胃腸のもの、つまり吐き気、下痢、嘔吐、便秘、腹痛を挙げていて、おもに増量の期間に起こります。SURMOUNT-5では、どちらのグループでも胃腸の事象がいちばん多く、ほとんどが軽度から中等度でした。
それぞれの添付文書に独自の項目もあります。Zepboundでは、よくある作用に注射部位の反応、疲れ、脱毛が挙げられています。Wegovyでは、頭痛、めまい、そして異常感覚、つまり皮膚のふだんと違う感覚が挙げられていて、添付文書によると高い用量ほど多くなり、7.2mgでは22%でした。どちらにも似た警告があり、げっ歯類でみられた甲状腺腫瘍についての枠囲みの警告(ボックス警告)もあります。
私たちが記録すること
どちらの薬でも、私たちが書き留めるのは次のことです。
- 薬、形、用量。 ペン、バイアル、注射器、錠剤。打ち忘れのルールはそれによって変わります。
- 毎回の投与を時刻と一緒に。 錠剤なら毎日のチェック、注射なら週1回の注射とその部位。
- 増量のステップと並べた副作用。 症状が添付文書に書かれているように落ち着いていくかを確かめます。
- 体重の推移とウエスト。 週1回で十分ですし、毎日より落ち着いて見られます。
- 睡眠時無呼吸があるなら、睡眠のメモ。 どれくらい休めたと感じるかは、睡眠の主治医にとって役に立つ情報です。
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よくある質問
体重減少には、WegovyとZepboundのどちらが良いですか?
SURMOUNT-5では、72週時点の平均体重変化は、チルゼパチド(Zepboundの成分)の成人で−20.2%、セマグルチド(Wegovyの成分)で−13.7%でした。結果は人によって大きく異なり、試験で使われたWegovyの用量は1.7mgか2.4mgで、新しい7.2mgの用量ではありません。
10代でもZepboundやWegovyを使えますか?
Wegovyの注射の添付文書には、肥満のある12歳以上の青少年の体重減少が含まれています。Zepboundの承認は成人のみです。
Zepboundの錠剤はありますか?
ありません。Zepboundは週1回の注射です。Wegovyの添付文書には、成人の体重減少と心臓のリスクの低減のための、1日1回のセマグルチド錠が含まれています。
Wegovy HDとは何ですか?
週1回7.2mgのWegovyの注射です。添付文書では、2.4mgを少なくとも4週間忍容でき、臨床的にさらなる体重減少が必要な成人に使えるとしており、その用量では異常感覚と呼ばれる皮膚の感覚の変化がより多くみられたとしています。
参考文献
- Wegovy (semaglutide) injection and tablets — Prescribing Information — U.S. Food and Drug Administration
- Zepbound (tirzepatide) injection — Prescribing Information — U.S. Food and Drug Administration
- Tirzepatide as Compared with Semaglutide for the Treatment of Obesity (SURMOUNT-5) — New England Journal of Medicine
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