Mounjaroの副作用（2型糖尿病）｜添付文書からわかること

日曜日に7.5 mgに上げて、火曜日には昼食がいつもより重く感じます。血糖測定器を見ると、ここ数か月でいちばんよい値。この気持ち悪さは、その代償なのだろうかと考えます。2型糖尿病という視点から、Mounjaroの添付文書に実際に書かれていることを紹介します。

Mounjaroでよく見られる副作用は？

添付文書では、2型糖尿病の成人を対象としたプラセボ対照試験のデータをまとめ、Mounjaroを使った人の5%以上に見られ、かつプラセボより多かった副作用を挙げています。

副作用	プラセボ	5 mg	10 mg	15 mg
吐き気	4%	12%	15%	18%
下痢	9%	12%	13%	17%
食欲の低下	1%	5%	10%	11%
嘔吐	2%	5%	5%	9%
便秘	1%	6%	6%	7%
消化不良	3%	8%	8%	5%
腹痛	4%	6%	5%	5%

まとめると、胃腸に関する副作用は用量によってMounjaroを使った人の37〜44%に報告され、プラセボでは約20%でした。それが原因で治療を中止した人は3〜6.6%で、プラセボでは0.4%でした。

増量のあとにつらく感じることが多いのはなぜ？

添付文書によると、吐き気、嘔吐、下痢のほとんどは増量期間中に起こり、時間とともに減りました。だからこそ、スケジュールはゆっくりです。2.5 mgを4週間、次に5 mg、そしてそれ以降の2.5 mgずつの増量は、少なくとも4週間あけて行います。

また、げっぷ、おなら、胃酸の逆流、お腹の張りなど、Mounjaroで多く見られた比較的軽い胃腸の症状も挙げられています。どれもそれだけなら大げさなものではありませんが、重なっていきます。そして、書き留めておけば相談しやすくなります。

低血糖については？

糖尿病がある場合、最も大切な副作用がこれです。添付文書の単独療法の試験では、Mounjaroだけで低い値が出ることはまれでした。状況が変わるのは、インスリンを増やす薬と併用したときです。

基礎インスリンに追加した場合、54 mg/dL未満の値はMounjaroで14〜19%に報告され、プラセボでは13%でした。添付文書では、スルホニル尿素薬と併用した場合にも低血糖が多くなることが述べられ、インスリンやスルホニル尿素薬の用量を下げる必要があるかもしれないとされています。その判断は処方医が行います。

糖尿病ならではの、気をつけたいリスクは？

2型糖尿病の方にとって、とくに目立つものが2つあります。

• 糖尿病網膜症。 血糖コントロールが急に改善すると、網膜症が一時的に悪化することが知られています。添付文書では、Mounjaroは一部の進行した網膜症では研究されていないとし、網膜症の既往がある人は経過観察するよう求めています。眼科の受診は続けましょう。
• 脱水と腎臓。 添付文書には、主に嘔吐や下痢で脱水になった人に起きた急性腎障害が記載されています。そうしたことが起きた場合、とくに増量中には、腎機能を調べることがあります。

添付文書のそのほかの警告には、急性膵炎、胆のうの問題、重いアレルギー反応、重い胃腸の副作用、麻酔中に胃の内容物を誤嚥するリスクがあります。処置を予定している担当者には、Mounjaroを使っていることを伝えてください。また、ラットで見られた甲状腺C細胞腫瘍についての枠囲み警告もあります。これが人に当てはまるかどうかはわかっておらず、本人または家族に甲状腺髄様がんや多発性内分泌腫瘍症2型（MEN 2）の既往がある人はMounjaroを使えません。

私たちなら、これを記録します

Mounjaroの副作用について、私たちが残しておきたい記録です。

1. 投与日と並べた症状。 吐き気、胃酸の逆流、お通じの変化を毎日評価すれば、増量後にピークを迎えて落ち着いていくかがわかります。
2. 低血糖の値はすべて。 時間、数値、食べたもの。とくにインスリンやスルホニル尿素薬を使っている場合。
3. 水分。 嘔吐や下痢があるときは、簡単な水分の記録で補給が追いついているかがわかります。
4. 食事とたんぱく質。 食欲の低下は添付文書に載っている副作用です。写真で記録すれば、ほとんど食べられていないときにすぐ気づけます。
5. 新しく起きたこと。 発疹、注射部位の反応、見え方の変化と、それが始まった日付。

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