本文へスキップ
Holt

産後のGLP-1|授乳について添付文書に書かれていること

出産後にGLP-1を考えている方へ。妊娠、授乳、避妊について添付文書に書かれていることと、母乳に関する小規模な研究でわかったことをまとめました。

執筆 Holt Editorial Team

覚えておきたいこと

  • WegovyとZepboundの添付文書では妊娠がわかったら中止、セマグルチドの添付文書では計画妊娠の2か月前に中止とされています。
  • Wegovyの添付文書では、Wegovy錠を使っている間の授乳は推奨されていません。
  • 小規模な研究では母乳中のセマグルチドやチルゼパチドはほとんど、またはまったく検出されませんでしたが、母乳で育つ赤ちゃんへの影響や母乳の分泌量についてのデータはありません。
  • チルゼパチドの添付文書では、開始後と増量のたびに4週間、経口避妊薬の効果が下がるおそれがあるとされています。
  • 体の回復中や、赤ちゃんに授乳しているかもしれない時期には、食欲が落ちることがより大きな意味を持ちます。

赤ちゃんは生後4か月。睡眠は細切れで、体は自分のものではないように感じる。そんなとき友人が、2人目の出産後にGLP-1を始めたと話してくれます。興味はわくけれど、すぐに慎重な気持ちにもなります。まだ授乳中だったり、1〜2年後にもうひとりと考えていたり、その両方だったりするからです。

その慎重さは正しいものです。添付文書と研究に実際に書かれていること、そしてまだわかっていないことを紹介します。

妊娠について、添付文書にはなんと書かれている?

体重管理の薬の添付文書は、これらの薬が妊娠中に使うものではないことをはっきり示しています。

  • Wegovy: 妊娠中の体重減少に利点はなく、胎児に害を及ぼすおそれがあります。減量目的でWegovyを使っている場合は妊娠がわかった時点で中止し、計画妊娠の少なくとも2か月前には中止します。セマグルチドは体内に長くとどまるためです。
  • Ozempic: 同じ理由で、計画妊娠の少なくとも2か月前には中止します。
  • Zepbound: 妊娠中の体重減少に利点はなく、胎児に害を及ぼすおそれがあります。妊娠がわかった時点で中止します。添付文書には妊娠曝露登録制度についての記載もあります。

ぼんやりとでも次の妊娠を考えているなら、この2か月という期間は、始めたあとではなく始める前に知っておく価値があります。

授乳について、添付文書にはなんと書かれている?

ここでの正直な答えは、「まだ十分にわかっていない」です。

薬添付文書に書かれていること
Wegovy錠授乳は推奨されていません。母乳の研究でセマグルチドは検出限界未満でしたが、吸収促進剤のSNACが母乳中に見つかり、乳児の体内に蓄積するおそれがあります。
Wegovy注射母乳中のセマグルチド、母乳で育つ乳児、母乳の分泌量についてのデータはありません。
Ozempic母乳中のセマグルチド、母乳で育つ乳児、母乳の分泌量についてのデータはありません。
ZepboundとMounjaro授乳中の女性11人を対象とした単回投与の研究で、母乳サンプル171件のうち164件ではチルゼパチドは検出されませんでした。母乳で育つ乳児への影響や母乳の分泌量についてのデータはありません。

注射薬の添付文書はいずれも、授乳の利点と、母親にとっての薬の必要性、そして赤ちゃんへの影響の可能性を比べて検討するよう医師に求めています。

母乳の研究で、これまでにわかったことは?

知っておく価値のある小規模な研究が2つあります。主に、話題に出たときにそれとわかるようにするためです。

学術誌Nutrientsに掲載された2024年の研究では、セマグルチド注射を使っている女性8人の母乳を、投与の0、12、24時間後に採取して調べました。セマグルチドは検出されませんでした。著者らは、乳児の長期的な経過、母親の栄養摂取、母乳の栄養成分についての疑問は残っているとしています。

チルゼパチドの研究は、現在ZepboundとMounjaroの添付文書にまとめられているものです。5 mgを1回投与、健康な女性11人、28日間の採取で、薬が検出されたのは7サンプルだけでした。

どちらも小規模で短期間の研究です。米国国立衛生研究所(NIH)のLactMedデータベースは、授乳中の薬について発表された研究を集め、新しい研究が出るたびに更新されているので、医師が最新の情報を確かめるのに適しています。

出産後の避妊は?

授乳しているかどうかにかかわらず、出産後にピルを使う人は多くいます。チルゼパチドの添付文書では、チルゼパチドによって経口ホルモン避妊薬の効果が下がるおそれがあり、とくに初回投与のあとに注意が必要だとしています。開始後の4週間と、増量のたびにその後の4週間は、経口以外の方法に切り替えるか、バリア法を併用するよう勧めています。

セマグルチドの添付文書にある妊娠の2か月という期間を考えると、どちらの薬でも確実な避妊が大切です。医師が、あなたに合った方法を選ぶ手助けをしてくれます。

今の時期、食欲がより大切なのはなぜ?

出産からの回復、途切れがちな睡眠、そして授乳しているなら赤ちゃんに栄養を与えること。どれも体に大きな負担をかけます。GLP-1は食欲を抑え、Nutrientsの著者らは母親の栄養摂取を未解決の問題として挙げていました。あなたと医師がGLP-1を使うと決めた場合、たんぱく質、水分、規則正しい食事には、これまで以上に気を配る必要があります。

私たちなら、これを記録します

  1. 開始日と毎回の増量。 避妊が必要な期間のため、そしてのちの妊娠の計画のために。
  2. 食事、たんぱく質、水分。 食欲が落ちているうえに赤ちゃんがいると、食べる量が足りなくなりがちです。
  3. 程度つきの副作用。 吐き気、だるさ、便秘。何が薬のせいで、何が夜中3時の授乳のせいなのかを見分けるために。
  4. 体重の推移を、やさしく。 多くても週1回、プレッシャーなしで。
  5. 医師や小児科医への質問。 思いついたときに書き留めておきましょう。

Holtは投与、たんぱく質の推定つきの食事、水分、副作用をひとつのタイムラインにまとめます。注射のリマインダーと、水分や栄養のためのホーム画面ウィジェットが、何ひとつ予定どおりにいかない日にも助けになります。

産後の記録をHoltに残す

医師が全体像を知りたいときは、受診用レポートが1ページにまとめてくれます。覚えておくことがもう十分にある時期に、ひとつ荷物が減ります。

Holtの画面を見てみましょう

実際のアプリの画面です。記録して、振り返って、共有する場所をそのままお見せします。

  • 体重の推移
    体重の推移

よくある質問

授乳中にGLP-1を使っても安全?

安全性は示されていません。添付文書には、母乳で育つ赤ちゃんへの影響や母乳の分泌量についてのデータはないと書かれており、Wegovyの添付文書ではWegovy錠を使っている間の授乳は推奨されていません。決める前に、医師と赤ちゃんの小児科医に相談してください。

出産後、どのくらいでGLP-1を始められる?

添付文書には、産後に始める時期は書かれていません。医師が、体の回復、授乳しているかどうか、次の妊娠の予定をふまえて判断します。

GLP-1で母乳の出が変わることはある?

まだ誰にもわかっていません。チルゼパチドとセマグルチドの添付文書には、どちらも母乳の分泌量への影響についてのデータはないと書かれています。

GLP-1はミニピル(プロゲスチン単剤の避妊薬)に影響する?

チルゼパチドの添付文書では、開始後と増量のたびに4週間、経口ホルモン避妊薬の効果が下がるおそれがあるとし、経口以外の方法に切り替えるかバリア法を併用するよう勧めています。あなたの方法に何が当てはまるかは、医師に聞いてください。

参考文献

  1. Wegovy (semaglutide) injection and tablets — Prescribing Information — U.S. Food and Drug Administration
  2. Ozempic (semaglutide) injection — Prescribing Information — U.S. Food and Drug Administration
  3. Zepbound (tirzepatide) injection — Prescribing Information — U.S. Food and Drug Administration
  4. Mounjaro (tirzepatide) injection — Prescribing Information — U.S. Food and Drug Administration
  5. Subcutaneous Semaglutide during Breastfeeding: Infant Safety Regarding Drug Transfer into Human Milk (Diab et al.) — Nutrients, 2024
  6. Drugs and Lactation Database (LactMed) — Semaglutide — NICHD, National Library of Medicine
  7. Drugs and Lactation Database (LactMed) — Tirzepatide — NICHD, National Library of Medicine