Ozempicの副作用 — 吐き気、低血糖、2mgへの増量

木曜日に0.5mgに上がりました。土曜日のお昼には、サンドイッチ半分でおなかいっぱいに感じ、土曜日の夜には気分が悪くなっていました。そして日曜日の朝、血糖測定器にいつもより低い数字が表示されます。これはOzempicのせい？ 何年も飲んでいるスルホニル尿素薬のせい？ それとも、朝食が少なかっただけ？

Ozempicの副作用についての記事の多くは、誰もが減量のために使っているかのように書かれています。でも、Ozempicの添付文書は2型糖尿病の添付文書です。だから理解しておきたい副作用には、胃腸のものに加えて、すでに使っているかもしれないほかの糖尿病の薬とOzempicが組み合わさったときに何が起こるか、も含まれます。

Ozempicでいちばん多い副作用は？

添付文書では、少なくとも5%の人にみられ、プラセボより多かった副作用として、吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、便秘の5つを挙げています。2型糖尿病を対象にしたプラセボ対照試験の統合データでは、次のとおりです。

副作用	プラセボ	Ozempic 0.5mg	Ozempic 1mg
吐き気	6.1%	15.8%	20.3%
嘔吐	2.3%	5%	9.2%
下痢	1.9%	8.5%	8.8%
腹痛	4.6%	7.3%	5.7%
便秘	1.5%	5%	3.1%

添付文書には、それほど多くない胃腸の症状として、消化不良、げっぷ、おなかのガス、胃酸の逆流、胃炎も載っています。胃腸以外では、疲れ、味覚の変化（味覚障害）、めまいにもふれています。

添付文書ではまた、吐き気、嘔吐、下痢のほとんどは増量の期間に起こったと書かれています。増量後の最初の数週間がつらくなりがちなのも、スケジュールがゆっくり上がっていくのも、そのためです。

では、2mgへの増量で何が変わる？

添付文書のスケジュールでは、週0.25mgを4週間続けたあと0.5mgに進みます。さらに血糖コントロールが必要なら、少なくとも4週間たってから1mgに、1mgを少なくとも4週間続けたあと2mgに進むことができます。2mgが最大量です。

高いほうの2つの用量を比べた40週間の臨床試験では、胃腸の副作用は2mgで34%、**1mgで30.8%**の人に報告され、添付文書では新たな安全性のシグナルは見つからなかったとしています。つまり、2mgへの増量で新しい副作用が加わるわけではありません。ただ、以前の増量のときに胃腸の症状がぶり返したなら、また起こるかもしれないと考えておくのは自然なことです。

Ozempicで低血糖がそれほど大切なのはなぜ？

Ozempicは、血糖が高いときに体がインスリンを出すのを助けます。それだけなら、血糖が下がりすぎることはあまりありません。添付文書にある30週間の単独療法の試験では、重い低血糖は報告されませんでした。

ほかの糖尿病の薬が加わると、状況が変わります。添付文書では、Ozempicをインスリンや、スルホニル尿素薬などのインスリン分泌促進薬と併用すると、重いものも含めて低血糖のリスクが高まると警告しています。それらの用量を減らす必要がある場合がある、とも書かれています。基礎インスリンにOzempicを追加した試験では、症状をともなう低血糖が確認されたのは、1mgで29.8%、プラセボで15.2%の人でした。

患者向けの説明書（Medication Guide）では、低血糖のサインとして、めまい、発汗、ふるえ、目のかすみ、ろれつが回らない、空腹感、混乱、動悸、そわそわした感じを挙げています。インスリンやスルホニル尿素薬を使っているなら、低血糖の見分け方と対処法、そしてほかの薬の用量を変えるべきかを、処方医に聞いておきましょう。自分で調整しないでください。

目への影響は？

2型糖尿病で心血管リスクの高い人を対象にした2年間の臨床試験では、添付文書によると、**糖尿病網膜症の合併症がOzempicで3.0%、プラセボで1.8%**の人に報告されました。すでに網膜症があった人では、増加がより大きくなりました。添付文書では、糖尿病網膜症の既往がある人は経過観察すべきとしています。患者向けの説明書では、視力に何か変化があれば医療者に伝えるよう求めています。

添付文書には、ほかにどんな警告がある？

添付文書には、まれですが重大な可能性として、膵炎、胆のうの問題、脱水による腎臓の問題、重い胃腸の問題、重いアレルギー反応、そして麻酔中に食べ物や液体が肺に入ることが挙げられています。最後のものがあるため、添付文書では、処置を行う人にOzempicを使っていることを伝えるよう求めています。また、げっ歯類でみられた甲状腺C細胞腫瘍についての枠囲みの警告（ボックス警告）もあります。これが人に当てはまるかどうかはわかっていません。甲状腺髄様がんやMEN 2（多発性内分泌腫瘍症2型）の既往歴や家族歴がある人は、Ozempicを使うべきではありません。

私たちが記録すること

Ozempicを使っているなら、次の記録があると、副作用を理解し、相談しやすくなります。

1. 用量と注射の曜日。 胃腸の症状のほとんどは増量のあとに集中します。それが見えるのは、それぞれの症状に、投与と並んだ日付があるときだけです。
2. 血糖値と、低血糖が起きたとき。 時刻、数値、食べたものをメモします。とくにインスリンやスルホニル尿素薬も使っている場合に。
3. 日ごとの胃腸の症状。 吐き気、嘔吐、下痢、便秘を、ざっくりした強さと一緒に。
4. つらい日の水分。 添付文書では、嘔吐や下痢を脱水や腎臓の問題と結びつけています。
5. 視力の変化。 小さな変化でも、メモして連絡する価値があります。

Holtは副作用を投与日と並べて表示し、水分と食事をカロリーとたんぱく質の推定値つきで記録し、それを糖尿病の診察に持っていける受診用レポートにまとめます。

投与と一緒にOzempicの副作用を記録する

毎週の習慣そのものについては、Ozempicの記録をご覧ください。