セマグルチドの副作用 — 錠剤と注射の違い、調剤品の用量

オンラインクリニックで調剤されたバイアルから始めて、保険が変わったのをきっかけにWegovy錠に移ったのかもしれません。あるいは、何年もRybelsusを飲んでいて、医師からOzempicの話をされたばかりかもしれません。どちらにしても、あなたの疑問は同じです。全部セマグルチドなら、同じ副作用を想定しておけばいいの？

だいたいは、そのとおりです。ただ、「だいたい」の中には役に立つ細かい点がいくつかと、調剤品についての重大な注意点がひとつ隠れています。

セマグルチド製品すべてに共通することは？

Ozempic、Wegovy（注射と錠剤）、Rybelsusはどれもセマグルチドを含み、FDAの添付文書にはわかりやすい共通の中心部分があります。

• よくある副作用は胃腸が中心で、吐き気、下痢、嘔吐、便秘、腹痛などです。
• 同じ重大な警告。 膵炎、胆のうの病気、インスリンやスルホニル尿素薬と併用したときの低血糖、脱水による腎臓の問題、重い胃腸の問題、重いアレルギー反応、糖尿病による目の合併症、そして麻酔中に食べ物や液体が肺に入ることが含まれます。
• **同じ枠囲みの警告（ボックス警告）**として、げっ歯類でみられた甲状腺C細胞腫瘍についての記載があります。これが人に当てはまるかどうかはわかっていません。

どの添付文書でもゆっくりと増量していく方法がとられ、その理由は胃腸の副作用を減らすためだと書かれています。

用量が上がると、副作用も増える？

添付文書自身の臨床試験では、一般にそのとおりです。いちばんわかりやすい例が吐き気です。

製品と用量	対象者	吐き気（薬 vs プラセボ）
Rybelsus 1日7mg / 14mg	2型糖尿病	11% / 20% vs 6%
Ozempic 週0.5mg / 1mg	2型糖尿病	15.8% / 20.3% vs 6.1%
Wegovy 週2.4mg	肥満または過体重	44% vs 16%

添付文書自身が、対象者、用量、試験のデザインが違うため、異なる試験の頻度は直接比べられないと注意しています。この表は、順位ではなく、方向性の目安としてご覧ください。

錠剤と注射、どちらかのほうが楽？

添付文書にはそうは書かれていません。Wegovyの添付文書では、1日1回25mgの錠剤でみられたよくある副作用の種類と頻度は、週1回2.4mgの注射でみられたものと同様だったとしています。Rybelsusの添付文書では、いちばん多い作用として、吐き気、腹痛、下痢、食欲の低下、嘔吐、便秘を挙げています。

違うのは、毎日の習慣です。毎日の錠剤には、朝の厳しいルールがあります。空腹の状態で、4オンス（約120mL）までの水で飲み、食べ物、飲み物、ほかの飲み薬まで30分待つことです。週1回の注射にはそれがありません。どちらの添付文書も、一方の形のほうがやさしいとは約束していません。

調剤されたセマグルチドは何が違うの？

FDAはこの点をはっきり述べています。調剤薬はFDAの承認を受けておらず、FDAは販売前にその安全性、有効性、品質を審査していません。つまり、調剤されたセマグルチドには、独自の副作用の表がある添付文書は存在しません。

その代わりにFDAが強調しているのは、害の具体的な原因です。FDAには、調剤された注射用セマグルチドの用量の誤りに関連した可能性のある有害事象の報告が寄せられており、入院が必要になったものもあります。患者が間違った用量を測りとったケース、医療従事者が用量を計算し間違えたケース、そして承認された添付文書で認められているより高い用量、多い頻度、速い増量が含まれます。FDAはまた、セマグルチドナトリウムや酢酸セマグルチドなどの塩の形は承認薬とは異なる有効成分であり、調剤に使うべきではないとしています。

Wegovyの患者向けの説明書では、セマグルチドをとりすぎたときにどうなりうるかを、ひどい吐き気、ひどい嘔吐、重い低血糖と説明しています。

セマグルチド製品を2つ一緒に使ってもいい？

Wegovyの添付文書では、ほかのセマグルチドを含む製品や、ほかのGLP-1の薬と一緒に使うことは推奨されないとしています。形を切り替える場合、添付文書には具体的な引き継ぎ方が書かれています。どれが当てはまるかは処方医が教えてくれます。

私たちが記録すること

2つ以上の形のセマグルチドを使ってきたなら、いちばん役に立つのは、それをきちんと区別できる記録です。

1. 毎回の投与の製品、形、用量。 「Rybelsus 7mg錠」と「調剤バイアル、20単位」は、まったく違う記録です。
2. バイアルなら、mgでの用量と、測りとった単位数。 どちらも、処方医や薬局が書いたとおりに。
3. 日付ごとの副作用。 症状の変化を、製品や用量の変化と照らし合わせられるように。
4. 切り替えた日付。 以前の形の最後の投与と、新しい形の最初の投与。
5. つらい日の水分と食事。 添付文書では、嘔吐や下痢を脱水と結びつけています。

Holtは注射と錠剤をひとつのタイムラインで記録し、副作用を投与日と並べて表示します。バイアルの場合、測りとる単位数は薬局のラベルと薬剤師の指示にもとづくもので、Holtはあなたが記録したとおりの用量を残します。

すべてのセマグルチドの投与をひとつのタイムラインに

ブランドごとの詳しい情報は、Ozempicの副作用とWegovyの副作用をご覧ください。