Перейти к содержимому
Holt

Mounjaro vs Ozempic при диабете 2 типа — инструкции и SURPASS-2

Mounjaro vs Ozempic при диабете 2 типа — для чего одобрен каждый, чем отличаются шаги дозы и шприц-ручки и что показало прямое исследование SURPASS-2 по HbA1c.

Автор Holt Editorial Team
Mounjaro и Ozempic рядом — по актуальным инструкциям FDA и SURPASS-2
MounjaroOzempic
Действующее веществоТирзепатид (GIP и GLP-1)Семаглутид (GLP-1)
Одобренные показанияКонтроль сахара в крови при диабете 2 типа, взрослые и дети от 10 летКонтроль сахара в крови при диабете 2 типа у взрослых; снижение сердечного риска при болезни сердца; снижение почечных и сердечных рисков при хронической болезни почек
Стартовая доза2,5 мг в неделю в течение 4 недель0,25 мг в неделю в течение 4 недель
Максимальная доза15 мг в неделю (10 мг для детей)2 мг в неделю
ФормыОдноразовая шприц-ручка или флакон, многодозовый флакон, KwikPenМногодозовая шприц-ручка, одноразовый предварительно заполненный шприц
Окно для пропущенной дозыВ течение 4 днейВ течение 5 дней
Перенос дня уколаНе меньше 3 дней между дозамиНе меньше 2 дней между дозами
Изменение HbA1c в SURPASS-2, 40 недельот −2,01 до −2,30 пункта (5–15 мг)−1,86 пункта (1 мг)

Стоит запомнить

  • Оба — инъекции раз в неделю, одобренные при диабете 2 типа в дополнение к диете и физической активности.
  • Инструкция Ozempic добавляет снижение рисков для сердца и почек у определённых взрослых с диабетом 2 типа.
  • Инструкция Mounjaro охватывает не только взрослых, но и детей от 10 лет.
  • В SURPASS-2 Mounjaro в среднем сильнее снижал HbA1c и вес, чем Ozempic 1 мг.
  • Окна для пропущенной дозы разные — 4 дня у Mounjaro, 5 дней у Ozempic.

У вас уже несколько лет диабет 2 типа, метформина больше не совсем хватает, и врач назвал два препарата. Соседка клянётся Ozempic, двоюродный брат только начал Mounjaro. Хочется понять, чем они на самом деле отличаются, до следующего приёма — не чтобы выбирать самостоятельно, а чтобы задать вопросы получше.

Для чего одобрен каждый из них?

Оба — еженедельные инъекции, которые применяют в дополнение к диете и физической активности, чтобы улучшить сахар в крови при диабете 2 типа. Дальше инструкции расходятся.

В инструкции Ozempic указаны ещё два показания для взрослых с диабетом 2 типа: снижение риска серьёзных сердечных событий у людей с установленной болезнью сердца и снижение риска ухудшения работы почек, почечной недостаточности и смерти от сердечных причин у людей с хронической болезнью почек. В инструкции Mounjaro указан только контроль сахара в крови, но не только для взрослых, а и для детей от 10 лет.

Если в вашей истории есть болезни сердца или почек, об этой разнице стоит прямо спросить врача.

Чем отличается их действие?

Ozempic — это семаглутид, который действует на рецептор GLP-1. Mounjaro — тирзепатид, который действует на два рецептора, GIP и GLP-1. Оба замедляют опорожнение желудка — одна из причин, почему их инструкции предупреждают, что это может влиять на всасывание других таблеток.

Что показало SURPASS-2?

SURPASS-2 — то самое прямое сравнительное исследование, о котором чаще всего говорят, сравнивая эти два препарата. В него включили 1879 взрослых с диабетом 2 типа, уже принимавших метформин, и случайным образом распределили на Mounjaro 5, 10 или 15 мг либо Ozempic 1 мг на 40 недель. Исследование было открытым и финансировалось Lilly.

Результат через 40 недельOzempic 1 мгMounjaro 5 мгMounjaro 10 мгMounjaro 15 мг
Среднее изменение HbA1c−1,86−2,01−2,24−2,30
Разница в весе vs Ozempic—−1,9 кг−3,6 кг−5,5 кг

Две вещи стоит помнить. Это средние значения, а индивидуальные реакции сильно различались. И в исследовании использовалась доза Ozempic 1 мг; сейчас инструкция допускает до 2 мг, а эту дозу SURPASS-2 не проверяло.

Как сравниваются схемы дозирования?

Оба начинают с малого и повышают шагами по 4 недели, чтобы ограничить побочные эффекты со стороны желудка.

  • Mounjaro: 2,5 мг в течение 4 недель, затем 5 мг; если нужен лучший контроль глюкозы — дальнейшие шаги по 2,5 мг с интервалом не меньше 4 недель, до 15 мг у взрослых.
  • Ozempic: 0,25 мг в течение 4 недель, затем 0,5 мг; затем 1 мг и 2 мг, если нужен лучший контроль глюкозы, — каждый не раньше чем через 4 недели на предыдущей дозе.

В инструкции Mounjaro сказано, что стартовая доза 2,5 мг нужна для начала лечения, а не для контроля глюкозы. В инструкции Ozempic самой низкой поддерживающей дозой названа 0,5 мг, а для людей с хронической болезнью почек поддерживающая доза — 1 мг. Когда и стоит ли повышать дозу, решает врач.

Отличаются ли шприц-ручки и распорядок?

Немного. Ozempic выпускается в многодозовых шприц-ручках и, по текущей инструкции, в одноразовых предварительно заполненных шприцах. Mounjaro — в одноразовых шприц-ручках и флаконах, многодозовых флаконах и четырёхдозовой KwikPen.

В обеих инструкциях названы живот, бедро и плечо, но в инструкции Mounjaro сказано, что в заднюю поверхность плеча укол должен делать кто-то другой. Ozempic допускает введение пропущенной дозы в течение 5 дней, Mounjaro — в течение 4. Чтобы перенести день укола, между дозами должно пройти не меньше 2 дней на Ozempic и не меньше 3 на Mounjaro.

Как сравниваются побочные эффекты?

В SURPASS-2 тошнота была у 17–22% на Mounjaro и у 18% на Ozempic; диарея — у 13–16% и 12%; рвота — у 6–10% и 8%. В большинстве случаев — от лёгкой до умеренной. В обеих инструкциях похожие предупреждения, в том числе о панкреатите, проблемах с желчным пузырём, низком сахаре при сочетании с инсулином или сульфонилмочевиной, осложнениях диабетической ретинопатии, а также предупреждение в рамке об опухолях щитовидной железы, наблюдавшихся у грызунов.

Что мы бы отслеживали

На любом из препаратов вот записи, которые мы бы вели к приёмам по диабету.

  1. Каждый укол, дозу и время. Окно для пропущенной дозы зависит от препарата.
  2. Побочные эффекты на фоне повышений дозы. Чтобы видеть, успокаиваются ли симптомы со стороны желудка после каждого шага.
  3. Эпизоды низкой глюкозы. Особенно если вы принимаете ещё и инсулин или сульфонилмочевину.
  4. Еду и белок. Аппетит может снижаться на обоих; фотодневник помогает видеть реальную картину.
  5. Динамику веса. Полезный контекст для ваших врачей — без ежедневной суеты.

Holt записывает уколы, места, побочные эффекты, еду и вес на вашем iPhone, синхронизируется с Apple Health и составляет отчёт для визита к врачу. Holt можно скачать бесплатно, есть необязательная подписка.

Принесите на следующий приём по диабету понятный журнал

Holt изнутри

Настоящие экраны приложения — те самые, где вы будете записывать, просматривать и делиться.

  • Побочные эффекты по тяжести
    Побочные эффекты по тяжести

Часто задаваемые вопросы

Mounjaro лучше Ozempic?

В SURPASS-2 за 40 недель Mounjaro давал большее среднее снижение HbA1c и веса, чем Ozempic 1 мг. Дозу Ozempic 2 мг в этом исследовании не проверяли, а у Ozempic есть одобрения по исходам для сердца и почек, которых нет в инструкции Mounjaro, так что «лучше» зависит от того, к чему стремитесь вы и ваш врач.

Можно ли перейти с Ozempic на Mounjaro?

Это решение и стартовую дозу может определить только врач. Ни в одной из инструкций нет пересчёта между этими препаратами.

Побочные эффекты одинаковые?

Похожие. В обеих инструкциях среди самых частых побочных эффектов названы тошнота, рвота, диарея, боль в животе и запор; в инструкции Mounjaro также указаны снижение аппетита и расстройство пищеварения.

На каком препарате чаще бывает низкий сахар?

В SURPASS-2 показатели ниже 54 мг/дл были нечастыми в обеих группах — от 0,2% до 1,7% на Mounjaro и 0,4% на Ozempic. Для обоих риск растёт при сочетании с инсулином или препаратом сульфонилмочевины.

Источники

  1. Mounjaro (tirzepatide) injection — Prescribing Information — U.S. Food and Drug Administration
  2. Ozempic (semaglutide) injection — Prescribing Information — U.S. Food and Drug Administration
  3. Tirzepatide versus Semaglutide Once Weekly in Patients with Type 2 Diabetes (SURPASS-2) — New England Journal of Medicine