Побочные эффекты Mounjaro при диабете 2 типа — что в инструкции

В воскресенье вы перешли на 7,5 мг, а ко вторнику обед лежит в желудке тяжелее обычного. Вы смотрите на глюкометр — показатели лучше, чем за последние месяцы, — и думаете, не в этом ли цена подташнивания. Вот что на самом деле говорит инструкция Mounjaro — с оглядкой на диабет 2 типа.

Какие побочные эффекты Mounjaro самые частые?

В инструкции объединены плацебо-контролируемые исследования у взрослых с диабетом 2 типа и перечислены побочные эффекты, которые встречались не менее чем у 5 % людей на Mounjaro и чаще, чем на плацебо.

Побочный эффект	Плацебо	5 мг	10 мг	15 мг
Тошнота	4 %	12 %	15 %	18 %
Диарея	9 %	12 %	13 %	17 %
Снижение аппетита	1 %	5 %	10 %	11 %
Рвота	2 %	5 %	5 %	9 %
Запор	1 %	6 %	6 %	7 %
Несварение (диспепсия)	3 %	8 %	8 %	5 %
Боль в животе	4 %	6 %	5 %	5 %

В целом о желудочно-кишечных побочных эффектах сообщали от 37 % до 44 % людей на Mounjaro, в зависимости от дозы, против примерно 20 % на плацебо. Из-за них прекратили лечение от 3 % до 6,6 % против 0,4 % на плацебо.

Почему после повышения дозы часто становится хуже?

В инструкции сказано, что большая часть тошноты, рвоты и диареи возникала в период повышения дозы и со временем уменьшалась. Поэтому и схема такая медленная: 2,5 мг в течение 4 недель, затем 5 мг, а любые дальнейшие шаги по 2,5 мг — не чаще чем раз в 4 недели.

В инструкции также перечислены менее выраженные желудочные эффекты, которые чаще встречались на Mounjaro, — отрыжка, газы, рефлюкс и вздутие. Ни один из них сам по себе не драматичен, но вместе они складываются, и обсуждать их проще, когда они записаны.

А что с низким сахаром в крови?

При диабете это самый важный побочный эффект. Сам по себе Mounjaro в исследовании монотерапии из инструкции редко вызывал низкие показатели. Картина меняется, когда его сочетают с препаратами, которые повышают уровень инсулина.

При добавлении к базальному инсулину показатели ниже 54 мг/дл отмечались у 14–19 % людей на Mounjaro против 13 % на плацебо. В инструкции также описано больше эпизодов низкого сахара при применении Mounjaro с сульфонилмочевиной и сказано, что может понадобиться снизить дозу инсулина или сульфонилмочевины. Это решение — за вашим врачом.

Есть ли риски, о которых особенно важно помнить при диабете?

Для людей с диабетом 2 типа выделяются два.

• Диабетическая ретинопатия. Быстрое улучшение контроля глюкозы связывают с временным ухудшением ретинопатии. В инструкции сказано, что при некоторых тяжёлых формах Mounjaro не изучался, и всех, у кого была ретинопатия, просят наблюдать. Не пропускайте визиты к офтальмологу.
• Обезвоживание и почки. В инструкции описано острое повреждение почек — в основном у людей, у которых развилось обезвоживание из-за рвоты или диареи. Если такое случится, могут проверить функцию почек, особенно в период повышения дозы.

Среди других предупреждений в инструкции — острый панкреатит, проблемы с желчным пузырём, серьёзные аллергические реакции, тяжёлые желудочные побочные эффекты и риск попадания содержимого желудка в дыхательные пути при анестезии, — поэтому сообщайте всем, кто планирует процедуру, что вы принимаете Mounjaro. В инструкции также есть предупреждение в рамке об опухолях из C-клеток щитовидной железы, обнаруженных у крыс; неизвестно, относится ли это к людям, и Mounjaro не назначают тем, у кого самих или в семье был медуллярный рак щитовидной железы или MEN 2.

Что бы мы отслеживали

Вот какие заметки о побочных эффектах Mounjaro мы бы вели.

1. Симптомы относительно дней доз. Каждый день оценивайте тошноту, рефлюкс и изменения стула, чтобы видеть, достигают ли они пика после шага и проходят ли.
2. Каждый низкий показатель глюкозы. Время, значение и что вы ели — особенно если вы принимаете инсулин или сульфонилмочевину.
3. Жидкость. При рвоте или диарее простой учёт воды покажет, успеваете ли вы восполнять потери.
4. Еду и белок. Снижение аппетита указано в инструкции; дневник с фото сразу покажет, если вы почти не едите.
5. Всё новое. Сыпь, реакции в месте укола или изменения зрения — с датой начала.

Holt сопоставляет побочные эффекты с днями уколов, записывает воду и еду по фото и формирует на вашем iPhone отчёт для визита к врачу. Скачать его можно бесплатно, есть необязательная подписка.

Смотрите побочные эффекты рядом с дозами в Holt