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Mounjaro vs Ozempic dans le diabète de type 2 — notices et SURPASS-2

Mounjaro ou Ozempic dans le diabète de type 2 : indications autorisées, différences de doses et de stylos, et résultats de l’étude comparative SURPASS-2 sur l’HbA1c.

Rédigé par Holt Editorial Team
Comparaison de Mounjaro et Ozempic à partir des notices actuelles de la FDA et de SURPASS-2
MounjaroOzempic
Principe actifTirzépatide (GIP et GLP-1)Sémaglutide (GLP-1)
Indications autoriséesContrôle de la glycémie dans le diabète de type 2, adultes et enfants à partir de 10 ansContrôle de la glycémie chez l’adulte atteint de diabète de type 2 ; réduction du risque cardiaque en cas de maladie cardiaque ; réduction des risques rénaux et cardiaques en cas de maladie rénale chronique
Dose initiale2,5 mg par semaine pendant 4 semaines0,25 mg par semaine pendant 4 semaines
Dose maximale15 mg par semaine (10 mg chez l’enfant)2 mg par semaine
PrésentationsStylo ou flacon à dose unique, flacon multidose, KwikPenStylo multidose, seringue préremplie à dose unique
Délai pour une dose oubliéeDans les 4 joursDans les 5 jours
Changement du jour d’injectionAu moins 3 jours entre deux dosesAu moins 2 jours entre deux doses
Variation de l’HbA1c dans SURPASS-2, à 40 semaines−2,01 à −2,30 points (5 à 15 mg)−1,86 point (1 mg)

À retenir

  • Les deux sont des injections hebdomadaires autorisées pour le diabète de type 2 en complément d’un régime alimentaire et de l’activité physique.
  • La notice d’Ozempic ajoute des indications de réduction des risques cardiaques et rénaux chez certains adultes atteints de diabète de type 2.
  • La notice de Mounjaro concerne aussi les enfants à partir de 10 ans, en plus des adultes.
  • Dans SURPASS-2, Mounjaro a réduit davantage l’HbA1c et le poids en moyenne qu’Ozempic à 1 mg.
  • Les délais pour une dose oubliée diffèrent : 4 jours pour Mounjaro, 5 jours pour Ozempic.

Vous vivez avec un diabète de type 2 depuis quelques années, la metformine ne suffit plus tout à fait et votre médecin a évoqué deux noms. Un voisin ne jure que par Ozempic ; un cousin vient de commencer Mounjaro. Avant votre prochain rendez-vous, vous aimeriez comprendre ce qui les distingue réellement — pas choisir vous-même, mais poser de meilleures questions.

Quelles sont les indications autorisées de chacun ?

Les deux sont des injections hebdomadaires utilisées en complément d’un régime alimentaire et de l’activité physique pour améliorer la glycémie en cas de diabète de type 2. Leurs notices divergent ensuite.

La notice d’Ozempic mentionne deux autres indications chez les adultes atteints de diabète de type 2 : réduire le risque d’événements cardiaques majeurs chez les personnes ayant une maladie cardiaque avérée, et réduire le risque de dégradation de la fonction rénale, d’insuffisance rénale et de décès d’origine cardiaque chez les personnes atteintes d’une maladie rénale chronique. La notice de Mounjaro ne mentionne que le contrôle de la glycémie, mais concerne aussi les enfants à partir de 10 ans.

Si vous avez des antécédents de maladie cardiaque ou rénale, parlez-en directement à votre prescripteur.

En quoi leurs mécanismes d’action diffèrent-ils ?

Ozempic contient du sémaglutide, qui agit sur le récepteur GLP-1. Mounjaro contient du tirzépatide, qui agit sur les récepteurs GIP et GLP-1. Les deux ralentissent la vidange de l’estomac, ce qui explique en partie les mises en garde de leurs notices concernant l’absorption d’autres comprimés.

Quels sont les résultats de SURPASS-2 ?

SURPASS-2 est l’étude comparative directe à laquelle on fait le plus souvent référence pour ces deux médicaments. Elle a inclus 1 879 adultes atteints de diabète de type 2 et prenant déjà de la metformine. Les participants ont reçu pendant 40 semaines Mounjaro à 5, 10 ou 15 mg, ou Ozempic à 1 mg, selon une répartition aléatoire. L’étude était ouverte et financée par Lilly.

Résultat à 40 semainesOzempic 1 mgMounjaro 5 mgMounjaro 10 mgMounjaro 15 mg
Variation moyenne de l’HbA1c−1,86−2,01−2,24−2,30
Différence de poids par rapport à Ozempic—−1,9 kg−3,6 kg−5,5 kg

Deux points sont à garder à l’esprit. Il s’agit de moyennes, et les réponses individuelles variaient beaucoup. De plus, l’étude a évalué Ozempic à 1 mg ; sa notice autorise désormais jusqu’à 2 mg, une dose qui n’a pas été étudiée dans SURPASS-2.

Comment les calendriers de doses se comparent-ils ?

Les deux traitements commencent à faible dose et augmentent par paliers de 4 semaines afin de limiter les troubles digestifs.

  • Mounjaro : 2,5 mg pendant 4 semaines, puis 5 mg ; d’autres augmentations de 2,5 mg sont possibles si un meilleur contrôle glycémique est nécessaire, en espaçant les paliers d’au moins 4 semaines, jusqu’à 15 mg chez l’adulte.
  • Ozempic : 0,25 mg pendant 4 semaines, puis 0,5 mg ; ensuite 1 mg et 2 mg si un meilleur contrôle glycémique est nécessaire, après au moins 4 semaines à chaque dose précédente.

La notice de Mounjaro précise que la dose initiale de 2,5 mg sert à commencer le traitement, et non à contrôler la glycémie. Celle d’Ozempic indique que 0,5 mg est la dose d’entretien minimale et que 1 mg est la dose d’entretien pour les personnes atteintes d’une maladie rénale chronique. Votre prescripteur décide du moment et de l’opportunité d’augmenter la dose.

Les stylos et les habitudes diffèrent-ils ?

Un peu. Ozempic est proposé en stylos multidoses et, selon la notice actuelle, en seringues préremplies à dose unique. Mounjaro est disponible en stylos et flacons à dose unique, en flacons multidoses et en KwikPen à quatre doses.

Les deux notices mentionnent l’abdomen, la cuisse et le haut du bras. Celle de Mounjaro précise que l’arrière du haut du bras doit être piqué par une autre personne. Pour une dose oubliée, le délai est de 5 jours avec Ozempic et de 4 jours avec Mounjaro. Pour changer le jour d’injection, il faut espacer les doses d’au moins 2 jours avec Ozempic et d’au moins 3 jours avec Mounjaro.

Comment leurs effets secondaires se comparent-ils ?

Dans SURPASS-2, les nausées ont touché 17 à 22 % des personnes sous Mounjaro et 18 % de celles sous Ozempic ; la diarrhée, 13 à 16 % et 12 % ; les vomissements, 6 à 10 % et 8 %. La plupart des cas étaient légers à modérés. Les deux notices présentent des mises en garde similaires, notamment concernant la pancréatite, les problèmes de vésicule biliaire, l’hypoglycémie avec l’insuline ou les sulfonylurées, les complications de la rétinopathie diabétique et un avertissement encadré sur les tumeurs thyroïdiennes observées chez les rongeurs.

Ce que nous noterions

Pour l’un ou l’autre traitement, voici ce que nous consignerions avant les rendez-vous pour le diabète.

  1. Chaque injection, sa dose et son heure. Le délai pour une dose oubliée dépend du médicament utilisé.
  2. Les effets secondaires en fonction des paliers. Pour voir si les troubles digestifs s’atténuent après chaque augmentation.
  3. Les épisodes d’hypoglycémie. Surtout si vous prenez aussi de l’insuline ou une sulfonylurée.
  4. Les repas et les protéines. L’appétit peut diminuer avec les deux ; un journal photo aide à garder une vue fidèle.
  5. L’évolution du poids. Un contexte utile pour votre équipe soignante, sans avoir à vous en préoccuper chaque jour.

Holt suit les injections, les sites, les effets secondaires, les repas et le poids sur votre iPhone, se synchronise avec Apple Health et prépare un compte rendu pour votre consultation. Le téléchargement est gratuit, avec un abonnement facultatif.

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  • Effets secondaires par intensité
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Questions fréquentes

Mounjaro est-il plus efficace qu’Ozempic ?

Dans SURPASS-2, Mounjaro a entraîné des réductions moyennes de l’HbA1c et du poids plus importantes qu’Ozempic à 1 mg sur 40 semaines. L’étude n’a pas évalué la dose de 2 mg d’Ozempic. Par ailleurs, la notice d’Ozempic inclut des indications liées aux risques cardiaques et rénaux qui ne figurent pas dans celle de Mounjaro. Le meilleur choix dépend donc des objectifs que vous définissez avec votre prescripteur.

Puis-je passer d’Ozempic à Mounjaro ?

Seul votre prescripteur peut en décider et fixer la dose de départ. Aucune des deux notices ne propose de conversion entre ces médicaments.

Les effets secondaires sont-ils les mêmes ?

Ils sont similaires. Les deux notices citent les nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales et constipation parmi les effets secondaires les plus fréquents ; celle de Mounjaro mentionne aussi la baisse de l’appétit et l’indigestion.

Lequel présente le plus de risques d’hypoglycémie ?

Dans SURPASS-2, les glycémies inférieures à 54 mg/dL étaient rares dans les deux groupes : 0,2 à 1,7 % sous Mounjaro et 0,4 % sous Ozempic. Pour les deux médicaments, le risque augmente en association avec de l’insuline ou une sulfonylurée.

Sources

  1. Mounjaro (tirzepatide) injection — Prescribing Information — U.S. Food and Drug Administration
  2. Ozempic (semaglutide) injection — Prescribing Information — U.S. Food and Drug Administration
  3. Tirzepatide versus Semaglutide Once Weekly in Patients with Type 2 Diabetes (SURPASS-2) — New England Journal of Medicine