Effets secondaires de Mounjaro dans le diabète de type 2 — la notice

Vous êtes passé à 7,5 mg dimanche et, mardi, votre déjeuner vous reste sur l’estomac plus que d’habitude. Votre lecteur de glycémie affiche un meilleur résultat que depuis des mois, et vous vous demandez si cette nausée en est le prix à payer. Voici ce que dit réellement la notice de Mounjaro, pour les personnes atteintes de diabète de type 2.

Quels sont les effets secondaires les plus fréquents de Mounjaro ?

La notice regroupe les essais contrôlés contre placebo menés chez des adultes atteints de diabète de type 2. Elle répertorie les effets secondaires observés chez au moins 5 % des personnes prenant Mounjaro et plus souvent que sous placebo.

Effet secondaire	Placebo	5 mg	10 mg	15 mg
Nausées	4 %	12 %	15 %	18 %
Diarrhée	9 %	12 %	13 %	17 %
Baisse de l’appétit	1 %	5 %	10 %	11 %
Vomissements	2 %	5 %	5 %	9 %
Constipation	1 %	6 %	6 %	7 %
Indigestion (dyspepsie)	3 %	8 %	8 %	5 %
Douleurs abdominales	4 %	6 %	5 %	5 %

Au total, des effets secondaires digestifs ont été rapportés chez 37 à 44 % des personnes sous Mounjaro, selon la dose, contre environ 20 % sous placebo. Entre 3 et 6,6 % des personnes ont arrêté le traitement à cause de ces effets, contre 0,4 % sous placebo.

Pourquoi les effets semblent-ils souvent plus marqués après une augmentation de dose ?

La notice indique que la plupart des nausées, vomissements et diarrhées sont survenus pendant l’augmentation des doses et ont diminué avec le temps. C’est pourquoi la progression est lente : 2,5 mg pendant 4 semaines, puis 5 mg, et toute nouvelle augmentation de 2,5 mg doit être espacée d’au moins 4 semaines.

La notice mentionne aussi des troubles digestifs moins fréquents, mais plus courants sous Mounjaro : éructations, gaz, reflux et ballonnements. Aucun n’est forcément spectaculaire à lui seul, mais ils peuvent s’accumuler. Les noter par écrit aide à en parler.

Qu’en est-il de l’hypoglycémie ?

C’est l’effet secondaire le plus important à prendre en compte en cas de diabète. Dans l’essai de la notice évaluant Mounjaro seul, les hypoglycémies étaient rares. La situation change lorsque le médicament est associé à des traitements qui augmentent l’insuline.

En association avec une insuline basale, des glycémies inférieures à 54 mg/dL ont été rapportées chez 14 à 19 % des personnes sous Mounjaro, contre 13 % sous placebo. La notice décrit aussi davantage d’hypoglycémies lorsque Mounjaro est utilisé avec une sulfonylurée et indique qu’une réduction de la dose d’insuline ou de sulfonylurée peut être nécessaire. Cette décision revient à votre prescripteur.

Quels risques particuliers au diabète faut-il surveiller ?

Deux risques ressortent pour les personnes atteintes de diabète de type 2.

• Rétinopathie diabétique. Une amélioration rapide du contrôle glycémique a été associée à une aggravation temporaire de la rétinopathie. La notice précise que certaines formes avancées n’ont pas été étudiées avec Mounjaro et recommande de surveiller les personnes ayant des antécédents de rétinopathie. Gardez vos rendez-vous ophtalmologiques.
• Déshydratation et reins. La notice décrit des cas d’insuffisance rénale aiguë, principalement chez des personnes déshydratées à cause de vomissements ou de diarrhées. La fonction rénale peut être contrôlée dans ce cas, en particulier lors des augmentations de dose.

Les autres mises en garde de la notice portent notamment sur la pancréatite aiguë, les problèmes de vésicule biliaire, les réactions allergiques graves, les effets digestifs sévères et le risque d’inhalation du contenu de l’estomac sous anesthésie. Prévenez donc l’équipe qui prévoit une intervention que vous prenez Mounjaro. La notice comporte également un avertissement encadré concernant des tumeurs des cellules C de la thyroïde observées chez le rat. On ne sait pas si ce risque s’applique à l’humain, et Mounjaro ne doit pas être utilisé par les personnes ayant des antécédents personnels ou familiaux de carcinome médullaire de la thyroïde ou de NEM 2.

Ce que nous noterions

Pour suivre les effets secondaires de Mounjaro, voici les notes que nous garderions.

1. Les symptômes en fonction des jours de prise. Évaluez chaque jour les nausées, le reflux et les changements du transit pour voir s’ils culminent après une augmentation puis s’atténuent.
2. Chaque hypoglycémie. Notez l’heure, la valeur et ce que vous aviez mangé — surtout si vous prenez de l’insuline ou une sulfonylurée.
3. Les liquides. En cas de vomissements ou de diarrhée, un simple relevé de votre consommation d’eau aide à voir si vous buvez suffisamment.
4. Les repas et les protéines. La baisse de l’appétit figure dans la notice ; un journal photo permet de repérer si vous mangez à peine.
5. Tout symptôme nouveau. Éruptions cutanées, réactions au site d’injection ou changements de la vision, avec la date de leur apparition.

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