Efectos secundarios de la tirzepatida — GIP/GLP-1 y dosis magistrales
Efectos secundarios de la tirzepatida en Mounjaro y Zepbound, cómo se compararon con la semaglutida y qué dice la FDA sobre las versiones magistrales.
Para recordar
- Mounjaro y Zepbound comparten molécula, así que sus advertencias son casi iguales; sus frecuencias de efectos secundarios difieren sobre todo porque las poblaciones de los ensayos eran distintas.
- En los dos prospectos, los efectos digestivos se concentran en torno a los aumentos de dosis.
- En SURPASS-2, los efectos digestivos con tirzepatida y con semaglutida 1 mg estuvieron en un rango parecido.
- A 31 de mayo de 2026, la FDA había recibido más de 730 notificaciones de acontecimientos adversos con tirzepatida magistral.
- Saber exactamente qué producto y qué dosis tomaste es lo primero que te preguntará cualquier médico.
Una amiga que usa semaglutida te cuenta que los primeros meses le sentaron mal al estómago, y te preguntas si la tirzepatida, que actúa sobre dos hormonas en lugar de una, será peor. O quizá tu tirzepatida viene de una farmacia de fórmulas magistrales y quieres saber qué es normal. Las dos preguntas tienen respuestas reales en los prospectos y los ensayos, así que vamos a repasarlas.
¿Actuar sobre dos hormonas significa más efectos secundarios?
La tirzepatida activa los receptores de GIP y de GLP-1, mientras que la semaglutida actúa solo sobre el de GLP-1. Es tentador suponer que "dos" significa "el doble de efectos secundarios", pero la evidencia no dice eso.
El único gran ensayo comparativo directo en diabetes tipo 2, SURPASS-2, comparó tres dosis de tirzepatida con semaglutida 1 mg durante 40 semanas. Los efectos digestivos quedaron en un rango parecido:
| Efecto secundario (SURPASS-2) | Tirzepatida 5–15 mg | Semaglutida 1 mg |
|---|---|---|
| Náuseas | Del 17 % al 22 % | 18 % |
| Diarrea | Del 13 % al 16 % | 12 % |
| Vómitos | Del 6 % al 10 % | 8 % |
La mayoría fueron de leves a moderados. Se notificaron acontecimientos adversos graves en el 5 % al 7 % de las personas con tirzepatida y en el 3 % con semaglutida. Son medias de un solo ensayo; no te dicen cómo responderá tu propio cuerpo.
¿Por qué Mounjaro y Zepbound recogen cifras distintas?
Porque proceden de personas distintas. El prospecto de Mounjaro combina ensayos en adultos con diabetes tipo 2; el de Zepbound combina ensayos en adultos con obesidad o sobrepeso, en su mayoría sin diabetes.
| Efecto secundario | Ensayos de Mounjaro (5–15 mg) | Ensayos de Zepbound (5–15 mg) |
|---|---|---|
| Náuseas | Del 12 % al 18 % | Del 25 % al 29 % |
| Diarrea | Del 12 % al 17 % | Del 19 % al 23 % |
| Vómitos | Del 5 % al 9 % | Del 8 % al 13 % |
| Estreñimiento | Del 6 % al 7 % | Del 11 % al 17 % |
El prospecto de Zepbound también incluye reacciones en la zona de inyección, cansancio, caída del pelo y reflujo entre sus efectos más frecuentes. Los dos prospectos coinciden en el momento: la mayoría de las náuseas, los vómitos y la diarrea aparecieron durante el aumento de dosis y disminuyeron con el tiempo.
¿Qué riesgos graves se aplican a toda la tirzepatida?
Las advertencias son casi idénticas en los dos prospectos:
- efectos digestivos graves; no se recomienda la tirzepatida con gastroparesia grave;
- lesión renal aguda, sobre todo tras deshidratación por vómitos o diarrea;
- problemas de vesícula biliar y pancreatitis aguda;
- reacciones alérgicas graves, incluidas anafilaxia e hinchazón;
- hipoglucemia, sobre todo con insulina o una sulfonilurea;
- empeoramiento de la retinopatía diabética en quienes ya la tienen;
- aspiración del contenido del estómago durante la anestesia o la sedación profunda.
Los dos llevan una advertencia en recuadro sobre tumores de células C de tiroides observados en ratas; no se sabe si esto se aplica a las personas. La tirzepatida no es para nadie con antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides o de MEN 2.
¿Y los efectos secundarios con la tirzepatida magistral?
La tirzepatida magistral no ha pasado por la evaluación de seguridad, eficacia y calidad de la FDA, así que no hay una tabla de prospecto para ella. En su lugar, la FDA ha publicado lo que está viendo: más de 730 notificaciones de acontecimientos adversos con tirzepatida magistral a 31 de mayo de 2026, una cifra que, según la agencia, probablemente se queda corta respecto a la real.
La FDA también describe notificaciones de errores de dosis con inyecciones magistrales de GLP-1 (personas que midieron una cantidad equivocada o profesionales que calcularon mal), algunas de las cuales acabaron en atención hospitalaria. Si de repente notas los efectos secundarios más fuertes tras un vial nuevo o una nueva dispensación, merece la pena llamar a tu farmacéutico o a quien te receta.
Qué registraríamos
Para los efectos secundarios de la tirzepatida, esto es lo que apuntaríamos, y por qué.
- Producto, dosis y fecha. Mounjaro, Zepbound o magistral, más la dosis en miligramos: lo primero que te preguntará cualquier médico.
- Valoraciones digestivas diarias. Para ver si los síntomas suben tras cada aumento y luego bajan, como describen los prospectos.
- Líquidos. La deshidratación conecta varias advertencias graves.
- Zona de inyección y cualquier reacción. Para que destaquen los patrones en un punto concreto.
- Viales nuevos o nuevas dispensaciones. Si usas un producto magistral, un cambio en cómo te sientes justo después de un vial nuevo es información útil.
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Preguntas frecuentes
¿La tirzepatida sienta peor al estómago que la semaglutida?
En SURPASS-2, notificaron náuseas entre el 17 % y el 22 % con tirzepatida y el 18 % con semaglutida 1 mg; diarrea, entre el 13 % y el 16 % frente al 12 %; y vómitos, entre el 6 % y el 10 % frente al 8 %. Son resultados de grupo de un ensayo en diabetes tipo 2, no una predicción para una persona concreta.
¿Por qué los prospectos de Mounjaro y Zepbound muestran frecuencias distintas?
Las cifras proceden de ensayos distintos con personas distintas; sobre todo adultos con diabetes tipo 2 en el caso de Mounjaro, y adultos con obesidad o sobrepeso en el de Zepbound. El medicamento es el mismo; el contexto, no.
¿Los efectos secundarios son peores con la tirzepatida magistral?
No hay ensayos de productos magistrales evaluados por la FDA con los que comparar. Lo que sí describe la FDA son notificaciones de acontecimientos adversos, algunas con hospitalización, que pueden estar relacionadas con errores de dosis con inyecciones magistrales de GLP-1.
¿Por qué aparecen reacciones en la zona de inyección?
El prospecto de Zepbound recoge reacciones en la zona de inyección en el 6 % al 8 % de las personas, y fueron más frecuentes en quienes desarrollaron anticuerpos contra la tirzepatida. Rotar la zona, como pide el prospecto, también te ayuda a ver si el problema es un punto concreto.
Fuentes
- Mounjaro (tirzepatide) injection — Prescribing Information — U.S. Food and Drug Administration
- Zepbound (tirzepatide) injection — Prescribing Information — U.S. Food and Drug Administration
- Tirzepatide versus Semaglutide Once Weekly in Patients with Type 2 Diabetes (SURPASS-2) — New England Journal of Medicine
- FDA's concerns with unapproved GLP-1 drugs used for weight loss — U.S. Food and Drug Administration
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