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Mounjaro vs Ozempic en diabetes tipo 2 — fichas técnicas y SURPASS-2

Mounjaro vs Ozempic en diabetes tipo 2 — para qué está aprobado cada uno, en qué se diferencian dosis y plumas, y qué encontró SURPASS-2 sobre la HbA1c.

Escrito por Holt Editorial Team
Mounjaro y Ozempic lado a lado, según las fichas técnicas actuales de la FDA y SURPASS-2
MounjaroOzempic
Principio activoTirzepatida (GIP y GLP-1)Semaglutida (GLP-1)
Usos aprobadosControl de la glucosa en diabetes tipo 2, adultos y niños a partir de 10 añosControl de la glucosa en adultos con diabetes tipo 2; reducción del riesgo cardíaco con enfermedad cardíaca; reducción de los riesgos renales y cardíacos con enfermedad renal crónica
Dosis inicial2,5 mg a la semana durante 4 semanas0,25 mg a la semana durante 4 semanas
Dosis máxima15 mg a la semana (10 mg en niños)2 mg a la semana
PresentacionesPluma o vial de dosis única, vial multidosis, KwikPenPluma multidosis, jeringa precargada de dosis única
Margen para una dosis olvidadaEn los 4 días siguientesEn los 5 días siguientes
Cambiar tu día de inyecciónAl menos 3 días entre dosisAl menos 2 días entre dosis
Cambio de HbA1c en SURPASS-2, 40 semanasDe −2,01 a −2,30 puntos (5–15 mg)−1,86 puntos (1 mg)

Para recordar

  • Ambos son inyecciones semanales aprobadas para la diabetes tipo 2, junto con dieta y ejercicio.
  • La ficha técnica de Ozempic añade usos para reducir el riesgo cardíaco y renal en determinados adultos con diabetes tipo 2.
  • La ficha técnica de Mounjaro cubre a niños a partir de 10 años, además de adultos.
  • En SURPASS-2, Mounjaro redujo de media la HbA1c y el peso más que Ozempic 1 mg.
  • Los márgenes para una dosis olvidada son distintos — 4 días para Mounjaro y 5 días para Ozempic.

Tienes diabetes tipo 2 desde hace unos años, la metformina ya no basta del todo y tu médico ha puesto dos nombres sobre la mesa. Una vecina jura por Ozempic; un primo acaba de empezar con Mounjaro. Te gustaría entender qué cambia realmente antes de tu próxima cita — no para elegir por tu cuenta, sino para hacer mejores preguntas.

¿Para qué está aprobado cada uno?

Ambos son inyecciones semanales que se usan junto con dieta y ejercicio para mejorar la glucosa en la diabetes tipo 2. A partir de ahí, las fichas técnicas se separan.

La ficha técnica de Ozempic recoge dos usos más en adultos con diabetes tipo 2: reducir el riesgo de episodios cardíacos graves en personas con enfermedad cardíaca establecida, y reducir el riesgo de deterioro renal, insuficiencia renal y muerte de causa cardíaca en personas con enfermedad renal crónica. La ficha técnica de Mounjaro solo recoge el control de la glucosa, pero en niños a partir de 10 años además de en adultos.

Si la enfermedad cardíaca o renal forma parte de tu historial, merece la pena plantear esa diferencia directamente a quien te receta el tratamiento.

¿En qué se diferencia cómo actúan?

Ozempic es semaglutida, que actúa sobre el receptor de GLP-1. Mounjaro es tirzepatida, que actúa sobre los receptores de GIP y de GLP-1. Ambos ralentizan el vaciado del estómago, una de las razones por las que sus fichas técnicas advierten de que la absorción de otros comprimidos puede verse afectada.

¿Qué mostró SURPASS-2?

SURPASS-2 es el ensayo comparativo directo al que se refiere casi todo el mundo cuando compara estos dos. Incluyó a 1879 adultos con diabetes tipo 2 que ya tomaban metformina, asignados al azar a Mounjaro 5, 10 o 15 mg o a Ozempic 1 mg durante 40 semanas. Fue abierto y lo financió Lilly.

Resultado a las 40 semanasOzempic 1 mgMounjaro 5 mgMounjaro 10 mgMounjaro 15 mg
Cambio medio de HbA1c−1,86−2,01−2,24−2,30
Diferencia de peso frente a Ozempic—−1,9 kg−3,6 kg−5,5 kg

Dos cosas que conviene tener en cuenta. Son medias, y las respuestas individuales variaron mucho. Y el ensayo usó la dosis de 1 mg de Ozempic; la ficha técnica permite ahora hasta 2 mg, algo que SURPASS-2 no probó.

¿Cómo se comparan los calendarios de dosis?

Ambos empiezan bajos y suben en pasos de 4 semanas para limitar los efectos secundarios digestivos.

  • Mounjaro: 2,5 mg durante 4 semanas, luego 5 mg; más aumentos de 2,5 mg si hace falta más control de la glucosa, con al menos 4 semanas entre ellos, hasta 15 mg en adultos.
  • Ozempic: 0,25 mg durante 4 semanas, luego 0,5 mg; después 1 mg y 2 mg si hace falta más control de la glucosa, cada uno tras al menos 4 semanas con la dosis anterior.

La ficha técnica de Mounjaro dice que su dosis inicial de 2,5 mg sirve para empezar el tratamiento, no para controlar la glucosa. La de Ozempic recoge 0,5 mg como su dosis de mantenimiento más baja, con 1 mg como dosis de mantenimiento para personas con enfermedad renal crónica. Quien te receta el tratamiento decide cuándo subir, y si hace falta.

¿Son distintas las plumas y las rutinas?

Un poco. Ozempic se presenta en plumas multidosis y, según la ficha técnica actual, en jeringas precargadas de dosis única. Mounjaro se presenta en plumas y viales de dosis única, viales multidosis y una KwikPen de cuatro dosis.

Ambas fichas técnicas mencionan el abdomen, el muslo y la parte superior del brazo, aunque la de Mounjaro dice que la parte posterior del brazo debe inyectarla otra persona. Ozempic permite ponerse una dosis olvidada en los 5 días siguientes; Mounjaro, en los 4. Para cambiar tu día de inyección hacen falta al menos 2 días entre dosis con Ozempic y al menos 3 con Mounjaro.

¿Cómo se comparan los efectos secundarios?

En SURPASS-2, las náuseas afectaron al 17–22 % con Mounjaro y al 18 % con Ozempic; la diarrea, al 13–16 % y al 12 %; los vómitos, al 6–10 % y al 8 %. La mayoría de los casos fueron de leves a moderados. Ambas fichas técnicas comparten advertencias parecidas, como la pancreatitis, los problemas de vesícula biliar, las bajadas de azúcar con insulina o sulfonilureas, las complicaciones de la retinopatía diabética y una advertencia en recuadro sobre los tumores de tiroides observados en roedores.

Qué registraríamos

Con cualquiera de los dos medicamentos, estas son las notas que llevaríamos para las citas de diabetes.

  1. Cada inyección, su dosis y su hora. El margen para una dosis olvidada depende del medicamento que uses.
  2. Los efectos secundarios frente a los aumentos de dosis. Para ver si los síntomas digestivos se calman tras cada subida.
  3. Las bajadas de glucosa. Sobre todo si también usas insulina o una sulfonilurea.
  4. Las comidas y la proteína. El apetito puede bajar con los dos; un registro con fotos te mantiene al día.
  5. La tendencia del peso. Un contexto útil para tu equipo de diabetes, sin agobios diarios.

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  • Efectos secundarios por intensidad
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Preguntas frecuentes

¿Mounjaro es mejor que Ozempic?

En SURPASS-2, Mounjaro produjo reducciones medias de HbA1c y de peso mayores que Ozempic 1 mg a lo largo de 40 semanas. Ese ensayo no probó la dosis de 2 mg de Ozempic, y Ozempic tiene aprobaciones por resultados cardíacos y renales que la ficha técnica de Mounjaro no recoge, así que «mejor» depende de lo que busquéis tú y quien te receta el tratamiento.

¿Puedo cambiar de Ozempic a Mounjaro?

Solo quien te receta el tratamiento puede tomar esa decisión y fijar la dosis inicial. Ninguna de las dos fichas técnicas da una equivalencia entre ambos medicamentos.

¿Los efectos secundarios son los mismos?

Son parecidos. Ambas fichas técnicas incluyen náuseas, vómitos, diarrea, dolor de estómago y estreñimiento entre los efectos secundarios más frecuentes; la de Mounjaro también recoge disminución del apetito e indigestión.

¿Con cuál hay más bajadas de azúcar?

En SURPASS-2, los valores por debajo de 54 mg/dL fueron poco frecuentes en ambos grupos — del 0,2 % al 1,7 % con Mounjaro y del 0,4 % con Ozempic. El riesgo aumenta con ambos cuando se combinan con insulina o una sulfonilurea.

Fuentes

  1. Mounjaro (tirzepatide) injection — Prescribing Information — U.S. Food and Drug Administration
  2. Ozempic (semaglutide) injection — Prescribing Information — U.S. Food and Drug Administration
  3. Tirzepatide versus Semaglutide Once Weekly in Patients with Type 2 Diabetes (SURPASS-2) — New England Journal of Medicine