Tác dụng phụ của retatrutide — Các thử nghiệm TRIUMPH báo cáo gì
Retatrutide đang trong giai đoạn nghiên cứu. Các thử nghiệm TRIUMPH đến nay báo cáo gì về buồn nôn, cảm giác da, huyết áp và ngừng điều trị, dành cho người tham gia.
Điều cần nhớ
- Retatrutide đang trong giai đoạn nghiên cứu; dữ liệu tác dụng phụ đến từ thử nghiệm, không phải từ nhãn thuốc đã phê duyệt.
- Trong TRIUMPH-1, buồn nôn gặp ở 28,6% đến 42,4% người dùng retatrutide, so với 14,8% ở nhóm giả dược.
- Dysesthesia, cảm giác bỏng rát hoặc thay đổi cảm giác ở da, gặp ở khoảng 5% đến 13% trong TRIUMPH-1, so với 0,9% ở nhóm giả dược.
- Huyết áp thấp được báo cáo ở tới 8,8% người dùng liều 12 mg, so với 0,9% ở nhóm giả dược.
- Nhóm nghiên cứu là nơi đầu tiên bạn cần liên hệ khi nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào trong thử nghiệm.
Buổi tái khám nghiên cứu của bạn vào thứ Năm tới. Từ lần trước đến giờ, đã có một tuần với những buổi chiều nôn nao, và giờ là cảm giác châm chích lạ trên lưng mà bạn không tả được rõ. Bạn muốn biết đây có phải điều các thử nghiệm từng ghi nhận không, và làm sao giải thích rõ ràng khi điều dưỡng nghiên cứu hỏi. Dưới đây là những gì đã được báo cáo đến nay.
Vì sao chưa có danh sách chính thức?
Vì retatrutide chưa được phê duyệt. Thuốc đã được phê duyệt có nhãn thuốc FDA liệt kê tác dụng phụ từ tất cả các thử nghiệm. Retatrutide đang trong giai đoạn nghiên cứu, và Lilly dự định nộp hồ sơ lên FDA trong quý I năm 2027.
Thay vào đó, chúng ta có dữ liệu thử nghiệm: TRIUMPH-1, công bố trên New England Journal of Medicine, cùng các kết quả Lilly đã báo cáo cho TRIUMPH-2, -3 và -4. Dữ liệu đó vẫn có thể được hiệu chỉnh, và không thay thế cho những gì nhóm nghiên cứu nói với bạn.
Những tác dụng phụ nào thường gặp nhất?
TRIUMPH-1 tuyển 2.339 người lớn bị béo phì hoặc thừa cân và không bị đái tháo đường, trong 80 tuần. Liều bắt đầu ở 2 mg mỗi tuần và tăng mỗi 4 tuần. Lilly báo cáo các tỷ lệ sau:
| Tác dụng phụ | Giả dược | 4 mg | 9 mg | 12 mg |
|---|---|---|---|---|
| Buồn nôn | 14,8% | 28,6% | 38,4% | 42,4% |
| Tiêu chảy | 13,5% | 25,2% | 34,1% | 32,0% |
| Táo bón | 10,9% | 23,8% | 25,9% | 26,1% |
| Nôn | 4,8% | 10,6% | 22,8% | 25,3% |
| Dysesthesia | 0,9% | 5,1% | 12,3% | 12,5% |
| Phản ứng tại chỗ tiêm | 3,8% | 5,5% | 8,9% | 12,2% |
| Huyết áp thấp | 0,9% | 2,7% | 5,3% | 8,8% |
Nhiễm trùng đường tiết niệu cũng thường gặp hơn, 7,5% đến 8,7% với retatrutide so với 5,3% ở nhóm giả dược. Tỷ lệ ngừng thuốc nghiên cứu vì tác dụng phụ là 4,1%, 6,5% và 11,2% ở ba liều, so với 4,6% ở nhóm giả dược.
Dysesthesia là gì?
Đó là cảm giác da bị thay đổi. Lilly mô tả là cảm giác bỏng rát ở da và các biến cố liên quan, phần lớn ở mức nhẹ đến vừa. Tác dụng phụ này rõ ràng liên quan đến liều trong TRIUMPH-1, và trong TRIUMPH-4, một thử nghiệm ở người bị thoái hóa khớp gối, nó được báo cáo ở 9% với liều 9 mg và 21% với liều 12 mg, so với 1% ở nhóm giả dược.
Dysesthesia cũng có trên nhãn thuốc semaglutide liều cao, nên không phải chỉ riêng retatrutide. Nếu bạn nhận thấy nó, hãy ghi lại vị trí trên cơ thể, thời điểm bắt đầu, và nó có liên quan đến ngày tiêm không.
Các thử nghiệm TRIUMPH khác có tương tự không?
Nhìn chung là có. Trong TRIUMPH-2, ở người lớn bị đái tháo đường type 2, Lilly báo cáo buồn nôn ở 13,7% đến 28,0% và tiêu chảy ở 27,4% đến 33,6% người dùng retatrutide, với dysesthesia ở 4,5% đến 7,3%. Trong TRIUMPH-3, ở người lớn bị béo phì nặng kèm bệnh tim, 9,8% và 13,5% ngừng thuốc vì tác dụng phụ ở liều 9 và 12 mg, so với 4,8% ở nhóm giả dược.
Còn các biến cố nghiêm trọng thì sao?
Trong TRIUMPH-1, biến cố bất lợi nghiêm trọng được báo cáo ở 7,7% đến 10,5% người dùng retatrutide so với 5,5% ở nhóm giả dược. Viêm tụy đã được thẩm định hiếm gặp, 0,2% đến 0,7% so với 0,3%. Lilly cũng báo cáo mỗi liều 4 mg và 12 mg có một ca ung thư tuyến giáp hoặc tăng sản tế bào C, và ba biến cố liên quan đến gan ở liều 12 mg.
Những con số nhỏ như vậy tự chúng không thể chứng minh quan hệ nhân quả. Đó là những điều cơ quan quản lý sẽ xem xét kỹ, và là lý do các thử nghiệm theo dõi người tham gia cẩn thận.
Những gì chúng tôi sẽ theo dõi
Nếu bạn đang tham gia thử nghiệm retatrutide, đây là những ghi chép chúng tôi sẽ giữ giữa các lần tái khám:
- Điểm dạ dày mỗi ngày. Buồn nôn, tiêu chảy, táo bón và nôn tăng theo liều trong TRIUMPH-1.
- Cảm giác da, kèm vị trí và ngày. Dysesthesia là một trong những tác dụng phụ các thử nghiệm đang theo dõi sát.
- Chóng mặt hoặc ngất. Huyết áp thấp được báo cáo thường hơn khi dùng retatrutide.
- Vị trí tiêm và mọi phản ứng. Đỏ hay ngứa, để bạn thấy có phải một vị trí cụ thể là vấn đề không.
- Nước. Mất nước do nôn hoặc tiêu chảy là điểm chung trong các cảnh báo của nhóm thuốc GLP-1.
Holt cho phép bạn ghi tác dụng phụ bằng thanh trượt mức độ và thêm mục tùy chỉnh, như một cảm giác ở da, đặt cạnh ngày tiêm hằng tuần và vị trí tiêm. Báo cáo cho buổi khám bác sĩ biến nhiều tuần ghi chú thành một bản tóm tắt bạn có thể mang đến buổi tái khám nghiên cứu. Ứng dụng được tải về miễn phí, với gói đăng ký tùy chọn.
Giữ nhật ký tác dụng phụ cho thử nghiệm của bạn trong HoltXem ngay trong Holt
Màn hình thật từ ứng dụng — chính là nơi bạn sẽ ghi lại, xem lại và chia sẻ.
Tác dụng phụ theo mức độ 
Nồng độ thuốc và liều tiếp theo 
Báo cáo cho lần khám tới
Câu hỏi thường gặp
Tác dụng phụ thường gặp nhất của retatrutide là gì?
Buồn nôn, trong TRIUMPH-1. Tác dụng phụ này được báo cáo ở 28,6%, 38,4% và 42,4% người dùng liều 4, 9 và 12 mg, so với 14,8% ở nhóm giả dược.
Dysesthesia khi dùng retatrutide là gì?
Lilly mô tả đó là cảm giác bỏng rát ở da và các biến cố liên quan. Trong TRIUMPH-1, phần lớn ở mức nhẹ đến vừa và thường gặp hơn ở liều 9 và 12 mg so với 4 mg.
Bao nhiêu người ngừng retatrutide vì tác dụng phụ?
Trong TRIUMPH-1, 4,1%, 6,5% và 11,2% ngừng thuốc nghiên cứu ở liều 4, 9 và 12 mg, so với 4,6% ở nhóm giả dược. Tỷ lệ trong TRIUMPH-3 là 9,8% và 13,5% ở liều 9 và 12 mg, so với 4,8%.
Sẽ có danh sách tác dụng phụ chính thức chứ?
Nếu retatrutide được phê duyệt, nhãn thuốc FDA sẽ đưa ra danh sách chính thức. Lilly cho biết họ dự định nộp hồ sơ lên FDA trong quý I năm 2027.
Nguồn tham khảo
- What are the preliminary results of retatrutide from TRIUMPH-1? — Eli Lilly and Company (Lilly Medical)
- Retatrutide, a Triple Hormone Receptor Agonist, for Treatment of Obesity (TRIUMPH-1) — New England Journal of Medicine
- Was dysesthesia reported as an adverse event in the retatrutide TRIUMPH trials? — Eli Lilly and Company (Lilly Medical)
- Lilly's triple agonist, retatrutide, successful in two additional Phase 3 obesity trials (July 23, 2026) — Eli Lilly and Company
Đọc tiếp
- Theo dõi retatrutideRetatrutide vẫn đang được nghiên cứu. Nếu bạn tham gia một nghiên cứu TRIUMPH, đây là điều đã biết về mũi tiêm hằng tuần, các bậc liều và điều nên ghi lại.
- Tác dụng phụ của tirzepatideTác dụng phụ của tirzepatide ở Mounjaro và Zepbound, so sánh đối đầu với semaglutide ra sao, và FDA nói gì về các phiên bản pha chế.
- Tác dụng phụ của GLP-1Các tác dụng phụ thường gặp nhất của semaglutide và tirzepatide, khi nào chúng hay xuất hiện, dấu hiệu nào cần gặp bác sĩ, và việc theo dõi giúp ích thế nào.