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Mounjaro vs Ozempic nel diabete di tipo 2 — Foglietti e SURPASS-2

Mounjaro vs Ozempic nel diabete di tipo 2: per cosa sono approvati, come cambiano aumenti di dose e penne, e cosa ha mostrato lo studio diretto SURPASS-2 sull’HbA1c.

Scritto da Holt Editorial Team
Mounjaro e Ozempic a confronto, dai foglietti illustrativi FDA attuali e da SURPASS-2
MounjaroOzempic
Principio attivoTirzepatide (GIP e GLP-1)Semaglutide (GLP-1)
Usi approvatiControllo della glicemia nel diabete di tipo 2, adulti e bambini dai 10 anniControllo della glicemia nel diabete di tipo 2 dell’adulto; riduzione del rischio cardiaco in caso di malattia cardiaca; riduzione dei rischi renali e cardiaci in caso di malattia renale cronica
Dose iniziale2,5 mg a settimana per 4 settimane0,25 mg a settimana per 4 settimane
Dose massima15 mg a settimana (10 mg per i bambini)2 mg a settimana
FormePenna o flaconcino monodose, flaconcino multidose, KwikPenPenna multidose, siringa preriempita monodose
Finestra per la dose dimenticataEntro 4 giorniEntro 5 giorni
Cambiare il giorno dell’iniezioneAlmeno 3 giorni tra le dosiAlmeno 2 giorni tra le dosi
Variazione dell’HbA1c in SURPASS-2, 40 settimaneDa −2,01 a −2,30 punti (5–15 mg)−1,86 punti (1 mg)

Da ricordare

  • Entrambi sono iniezioni una volta a settimana approvate per il diabete di tipo 2, insieme a dieta ed esercizio fisico.
  • Il foglietto illustrativo di Ozempic aggiunge usi per ridurre il rischio cardiaco e renale in specifici adulti con diabete di tipo 2.
  • Il foglietto illustrativo di Mounjaro copre i bambini dai 10 anni in su oltre agli adulti.
  • In SURPASS-2, Mounjaro ha ridotto in media HbA1c e peso più di Ozempic 1 mg.
  • Le finestre per le dosi dimenticate sono diverse — 4 giorni per Mounjaro, 5 giorni per Ozempic.

Hai il diabete di tipo 2 da qualche anno, la metformina non basta più del tutto e il tuo medico ha messo due nomi sul tavolo. Una vicina giura su Ozempic; un cugino ha appena iniziato Mounjaro. Vorresti capire cosa cambia davvero prima del prossimo appuntamento — non per scegliere da solo, ma per fare domande migliori.

Per cosa è approvato ciascuno dei due?

Entrambi sono iniezioni settimanali usate insieme a dieta ed esercizio fisico per migliorare la glicemia nel diabete di tipo 2. Da lì in poi, i foglietti illustrativi si separano.

Il foglietto illustrativo di Ozempic riporta due ulteriori usi negli adulti con diabete di tipo 2: ridurre il rischio di eventi cardiaci maggiori in chi ha una malattia cardiaca accertata, e ridurre il rischio di peggioramento della funzione renale, insufficienza renale e morte per cause cardiache in chi ha una malattia renale cronica. Il foglietto illustrativo di Mounjaro riporta solo il controllo della glicemia, ma per i bambini dai 10 anni in su oltre che per gli adulti.

Se nella tua storia clinica c’è una malattia cardiaca o renale, vale la pena parlare direttamente di questa differenza con chi ti prescrive la terapia.

In cosa agiscono in modo diverso?

Ozempic è semaglutide, che agisce sul recettore del GLP-1. Mounjaro è tirzepatide, che agisce sia sul recettore del GIP sia su quello del GLP-1. Entrambi rallentano lo svuotamento dello stomaco, uno dei motivi per cui i loro foglietti illustrativi avvertono che l’assorbimento di altre compresse può risentirne.

Cosa ha mostrato SURPASS-2?

SURPASS-2 è lo studio di confronto diretto a cui si pensa di solito quando si paragonano questi due farmaci. Ha arruolato 1.879 adulti con diabete di tipo 2 già in terapia con metformina, assegnati a caso a Mounjaro 5, 10 o 15 mg oppure a Ozempic 1 mg per 40 settimane. Era in aperto e finanziato da Lilly.

Risultato a 40 settimaneOzempic 1 mgMounjaro 5 mgMounjaro 10 mgMounjaro 15 mg
Variazione media dell’HbA1c−1,86−2,01−2,24−2,30
Differenza di peso rispetto a Ozempic—−1,9 kg−3,6 kg−5,5 kg

Due cose da tenere a mente. Sono medie, e le risposte individuali sono state molto variabili. E lo studio ha usato la dose da 1 mg di Ozempic; il foglietto illustrativo oggi consente fino a 2 mg, dose che SURPASS-2 non ha testato.

Come si confrontano gli schemi di dosaggio?

Entrambi partono bassi e salgono con passaggi di 4 settimane per limitare gli effetti collaterali allo stomaco.

  • Mounjaro: 2,5 mg per 4 settimane, poi 5 mg; ulteriori aumenti di 2,5 mg se serve un maggiore controllo della glicemia, ad almeno 4 settimane di distanza, fino a 15 mg negli adulti.
  • Ozempic: 0,25 mg per 4 settimane, poi 0,5 mg; poi 1 mg e 2 mg se serve un maggiore controllo della glicemia, ciascuno dopo almeno 4 settimane alla dose precedente.

Il foglietto illustrativo di Mounjaro dice che la dose iniziale da 2,5 mg serve per cominciare la terapia, non per il controllo della glicemia. Quello di Ozempic indica 0,5 mg come dose di mantenimento più bassa, con 1 mg come dose di mantenimento per chi ha una malattia renale cronica. È chi ti prescrive la terapia a decidere quando, e se, aumentare.

Penne e routine sono diverse?

Un po’. Ozempic è disponibile in penne multidose e, secondo l’attuale foglietto illustrativo, in siringhe preriempite monodose. Mounjaro è disponibile in penne e flaconcini monodose, flaconcini multidose e una KwikPen da quattro dosi.

Entrambi i foglietti illustrativi indicano addome, coscia e parte alta del braccio, anche se quello di Mounjaro dice che la parte posteriore del braccio dovrebbe essere iniettata da un’altra persona. Ozempic consente di recuperare una dose dimenticata entro 5 giorni; Mounjaro entro 4. Per spostare il giorno dell’iniezione servono almeno 2 giorni tra le dosi con Ozempic e almeno 3 con Mounjaro.

Come si confrontano gli effetti collaterali?

In SURPASS-2 la nausea ha riguardato dal 17% al 22% delle persone con Mounjaro e il 18% con Ozempic; la diarrea dal 13% al 16% e il 12%; il vomito dal 6% al 10% e l’8%. La maggior parte dei casi è stata da lieve a moderata. I due foglietti illustrativi hanno avvertenze simili, tra cui pancreatite, problemi alla colecisti, glicemia bassa con insulina o sulfaniluree, complicanze della retinopatia diabetica e un’avvertenza in riquadro sui tumori della tiroide osservati nei roditori.

Cosa registreremmo

Con entrambi i farmaci, queste sono le note che terremmo per le visite per il diabete.

  1. Ogni iniezione, dose e orario. La finestra per la dose dimenticata dipende dal farmaco che usi.
  2. Gli effetti collaterali rispetto agli aumenti di dose. Per vedere se i sintomi allo stomaco si calmano dopo ogni aumento.
  3. Gli episodi di glicemia bassa. Soprattutto se prendi anche insulina o una sulfanilurea.
  4. Pasti e proteine. L’appetito può calare con entrambi; un diario fotografico ti tiene onesto.
  5. L’andamento del peso. Un contesto utile per chi segue il tuo diabete, senza stress quotidiano.

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Domande frequenti

Mounjaro è meglio di Ozempic?

In SURPASS-2, Mounjaro ha prodotto riduzioni medie di HbA1c e peso maggiori rispetto a Ozempic 1 mg nell’arco di 40 settimane. Lo studio non ha testato la dose da 2 mg di Ozempic, e Ozempic ha approvazioni per esiti cardiaci e renali che il foglietto illustrativo di Mounjaro non riporta, quindi «meglio» dipende dall’obiettivo tuo e di chi ti prescrive la terapia.

Posso passare da Ozempic a Mounjaro?

Solo chi ti prescrive la terapia può deciderlo e stabilire la dose iniziale. Nessuno dei due foglietti illustrativi fornisce una conversione tra i due farmaci.

Gli effetti collaterali sono gli stessi?

Sono simili. Entrambi i foglietti illustrativi elencano nausea, vomito, diarrea, mal di stomaco e stitichezza tra gli effetti collaterali più comuni; quello di Mounjaro elenca anche appetito ridotto e cattiva digestione.

Quale dei due dà più ipoglicemie?

In SURPASS-2, valori sotto 54 mg/dL sono stati poco comuni in entrambi i gruppi — dallo 0,2% all’1,7% con Mounjaro e lo 0,4% con Ozempic. Il rischio aumenta per entrambi in combinazione con insulina o una sulfanilurea.

Fonti

  1. Mounjaro (tirzepatide) injection — Prescribing Information — U.S. Food and Drug Administration
  2. Ozempic (semaglutide) injection — Prescribing Information — U.S. Food and Drug Administration
  3. Tirzepatide versus Semaglutide Once Weekly in Patients with Type 2 Diabetes (SURPASS-2) — New England Journal of Medicine