דילוג לתוכן
Holt
he

תופעות לוואי של טירזפטייד — GIP/GLP-1 כפול והכנות רוקחיות

תופעות הלוואי של טירזפטייד ב-Mounjaro וב-Zepbound, איך הן נראו בהשוואה ישירה לסמגלוטייד, ומה ה-FDA אומר על גרסאות בהכנה רוקחית.

נכתב על ידי Holt Editorial Team

כדאי לזכור

  • ל-Mounjaro ול-Zepbound יש מולקולה אחת, ולכן האזהרות שלהן כמעט זהות; שיעורי תופעות הלוואי שונים בעיקר כי אוכלוסיות הניסויים היו שונות.
  • תופעות הלוואי בקיבה מתרכזות סביב העלאות מנה בשני העלונים.
  • ב-SURPASS-2, תופעות הלוואי בקיבה בטירזפטייד ובסמגלוטייד 1 מ״ג היו בטווח דומה.
  • ה-FDA קיבל יותר מ-730 דיווחים על אירועים חריגים בטירזפטייד בהכנה רוקחית נכון ל-31 במאי 2026.
  • לדעת בדיוק איזה מוצר ואיזו מנה נלקחו — זה הדבר הראשון שאיש צוות רפואי ישאל.

חברה שנוטלת סמגלוטייד מספרת שהחודשים הראשונים היו קשים לקיבה שלה, ואת/ה תוהה אם טירזפטייד, שפועלת על שני הורמונים במקום אחד, תהיה גרועה יותר. או אולי הטירזפטייד שלך הגיעה מבית מרקחת שמכין תרופות, ורוצים לדעת מה נורמלי. לשתי השאלות יש תשובות אמיתיות בעלונים ובניסויים, אז בואו נעבור עליהן.

האם פעולה על שני הורמונים פירושה יותר תופעות לוואי?

טירזפטייד מפעילה גם את הקולטן ל-GIP וגם את הקולטן ל-GLP-1, בעוד שסמגלוטייד פועלת רק על GLP-1. מפתה להניח ש״שניים״ פירושו ״פי שניים תופעות לוואי״, אבל הראיות לא אומרות את זה.

ניסוי ההשוואה הישירה הגדול היחיד בסוכרת מסוג 2, SURPASS-2, השווה שלוש מנות של טירזפטייד לסמגלוטייד 1 מ״ג לאורך 40 שבועות. תופעות הלוואי בקיבה יצאו בטווח דומה:

תופעת לוואי (SURPASS-2)טירזפטייד 5–15 מ״גסמגלוטייד 1 מ״ג
בחילה17% עד 22%18%
שלשול13% עד 16%12%
הקאות6% עד 10%8%

רובן היו קלות עד בינוניות. אירועים חריגים חמורים דווחו אצל 5% עד 7% מהנוטלים טירזפטייד ו-3% מהנוטלים סמגלוטייד. אלה ממוצעים מניסוי אחד; הם לא אומרים איך הגוף שלך יגיב.

למה Mounjaro ו-Zepbound מציגות מספרים שונים?

כי הם מגיעים מאנשים שונים. העלון של Mounjaro משקלל ניסויים במבוגרים עם סוכרת מסוג 2; העלון של Zepbound משקלל ניסויים במבוגרים עם השמנה או עודף משקל, רובם בלי סוכרת.

תופעת לוואיניסויי Mounjaro (5–15 מ״ג)ניסויי Zepbound (5–15 מ״ג)
בחילה12% עד 18%25% עד 29%
שלשול12% עד 17%19% עד 23%
הקאות5% עד 9%8% עד 13%
עצירות6% עד 7%11% עד 17%

העלון של Zepbound מונה גם תגובות באתר ההזרקה, עייפות, נשירת שיער וריפלוקס בין ההשפעות הנפוצות ביותר. שני העלונים מסכימים על התזמון: רוב הבחילות, ההקאות והשלשולים הופיעו בזמן העלאת המינון ופחתו עם הזמן.

אילו סיכונים חמורים חלים על כל טירזפטייד?

האזהרות כמעט זהות בשני העלונים:

  • תופעות לוואי חמורות בקיבה, וטירזפטייד אינה מומלצת בגסטרופרזיס חמורה;
  • פגיעה כלייתית חריפה, בעיקר אחרי התייבשות מהקאות או שלשולים;
  • בעיות בכיס המרה ודלקת חריפה בלבלב;
  • תגובות אלרגיות חמורות, כולל אנפילקסיס ונפיחות;
  • סוכר נמוך, בעיקר עם אינסולין או סולפונילאוריאה;
  • החמרה של רטינופתיה סוכרתית אצל מי שכבר יש להם;
  • שאיפה של תוכן הקיבה לריאות בזמן הרדמה או סדציה עמוקה.

לשתיהן יש אזהרה מודגשת (boxed warning) לגבי גידולים בתאי C של בלוטת התריס שנצפו בחולדות; לא ידוע אם זה חל על בני אדם. טירזפטייד אינה מיועדת למי שיש להם היסטוריה אישית או משפחתית של קרצינומה מדולרית של בלוטת התריס או של MEN 2.

ומה לגבי תופעות לוואי בטירזפטייד בהכנה רוקחית?

טירזפטייד בהכנה רוקחית לא עברה בדיקה של ה-FDA לבטיחות, יעילות או איכות, ולכן אין לה טבלה בעלון. ה-FDA פרסם במקום זאת את מה שהוא רואה: יותר מ-730 דיווחים על אירועים חריגים בטירזפטייד בהכנה רוקחית נכון ל-31 במאי 2026, ולדברי הסוכנות זה כנראה פחות מהמספר האמיתי.

ה-FDA מתאר גם דיווחים על טעויות מינון בזריקות GLP-1 בהכנה רוקחית — אנשים שמדדו כמות שגויה, או אנשי מקצוע שחישבו בטעות — שחלקן הובילו לטיפול בבית חולים. אם תופעות הלוואי מרגישות פתאום חזקות יותר אחרי בקבוקון חדש או מילוי מחדש, שווה להתקשר לרוקח/ת או לגורם הרושם.

מה היינו מתעדים

לתופעות הלוואי של טירזפטייד, זה מה שהיינו רושמים, ולמה.

  1. מוצר, מנה ותאריך. Mounjaro, Zepbound או הכנה רוקחית, וגם המנה במיליגרמים — הדבר הראשון שכל איש צוות רפואי ישאל.
  2. דירוג יומי של הקיבה. כדי לראות אם התסמינים עולים אחרי כל שלב ודועכים, כמו שהעלונים מתארים.
  3. נוזלים. התייבשות קושרת יחד כמה אזהרות חמורות.
  4. אתר ההזרקה וכל תגובה. כדי שדפוסים במקום אחד יבלטו.
  5. בקבוקונים חדשים או מילויים מחדש. אם משתמשים במוצר בהכנה רוקחית, שינוי בהרגשה מיד אחרי בקבוקון חדש הוא מידע מועיל.

Holt מציבה את תופעות הלוואי מול ימי הזריקה, שומרת יומני מים וארוחות ובונה דוח לביקור אצל הרופא ב-iPhone. ההורדה בחינם, עם מינוי אופציונלי.

מעקב אחר תופעות הלוואי של טירזפטייד עם Holt

ככה זה נראה ב-Holt

מסכים אמיתיים מהאפליקציה — בדיוק המקומות שבהם מתעדים, עוברים על הנתונים ומשתפים.

  • רמת התרופה והמנה הבאה
    רמת התרופה והמנה הבאה

שאלות נפוצות

האם טירזפטייד קשה יותר לקיבה מסמגלוטייד?

ב-SURPASS-2, בחילה דווחה אצל 17% עד 22% בטירזפטייד ו-18% בסמגלוטייד 1 מ״ג, שלשול אצל 13% עד 16% לעומת 12%, והקאות אצל 6% עד 10% לעומת 8%. אלה תוצאות קבוצתיות מניסוי אחד בסוכרת מסוג 2, לא תחזית לאדם מסוים.

למה העלונים של Mounjaro ו-Zepbound מציגים שיעורי תופעות לוואי שונים?

המספרים מגיעים מניסויים שונים עם אנשים שונים — בעיקר מבוגרים עם סוכרת מסוג 2 ב-Mounjaro, ומבוגרים עם השמנה או עודף משקל ב-Zepbound. התרופה זהה; ההקשר לא.

האם תופעות הלוואי חמורות יותר בטירזפטייד בהכנה רוקחית?

אין ניסויים שנבדקו על ידי ה-FDA על מוצרים בהכנה רוקחית שאפשר להשוות אליהם. מה שה-FDA כן מתאר הוא דיווחים על אירועים חריגים, חלקם עם אשפוז, שאולי קשורים לטעויות מינון בזריקות GLP-1 בהכנה רוקחית.

למה מופיעות תגובות באתר ההזרקה?

העלון של Zepbound מדווח על תגובות באתר ההזרקה אצל 6% עד 8% מהאנשים, והן היו שכיחות יותר אצל מי שפיתחו נוגדנים לטירזפטייד. החלפת אתרים, כפי שהעלון מבקש, עוזרת גם לראות אם מקום אחד הוא הבעיה.

מקורות

  1. Mounjaro (tirzepatide) injection — Prescribing Information — U.S. Food and Drug Administration
  2. Zepbound (tirzepatide) injection — Prescribing Information — U.S. Food and Drug Administration
  3. Tirzepatide versus Semaglutide Once Weekly in Patients with Type 2 Diabetes (SURPASS-2) — New England Journal of Medicine
  4. FDA's concerns with unapproved GLP-1 drugs used for weight loss — U.S. Food and Drug Administration

להמשך קריאה