דילוג לתוכן
Holt

תופעות לוואי של Foundayo — בחילה, עצירות, נשירת שיער ועוד

תופעות הלוואי של Foundayo (אורפורגליפרון) לפי עלון ה-FDA — באיזו תדירות הופיעו בחילה, עצירות והקאות, מה נרגע עם הזמן ומתי לפנות לרופא.

נכתב על ידי Holt Editorial Team

כדאי לזכור

  • בחילה הייתה תופעת הלוואי הנפוצה ביותר: דווחה אצל 26% עד 35% מהנוטלים Foundayo לעומת 10% בפלצבו.
  • בחילה, הקאות ושלשול הגיעו לשיא בזמן העלאת המנות, ואז פחתו.
  • עצירות הופיעה אצל 20% עד 27% עם Foundayo לעומת 9% בפלצבו.
  • סחרחורת, לחץ דם נמוך ודופק מהיר דווחו בתדירות גבוהה יותר מאשר בפלצבו.
  • בין 6% ל-10% הפסיקו את Foundayo בגלל תופעות לוואי, לעומת 3% בפלצבו.

זה היום הרביעי על המינון החדש, וכבר למדת את הצורה של אחר הצהריים: ארוחת הצהריים עוברת בסדר, ואז מגיעה בחילה איטית וכבדה שנמשכת עד ארוחת הערב. היית רוצה לדעת אם זה רגיל עם Foundayo, אם זה עובר, ומאיזו נקודה זה כבר לא משהו שפשוט מחכים שיעבור. העלון עונה על רוב השאלות האלה.

מהן תופעות הלוואי הנפוצות ביותר של Foundayo?

העלון מאחד שני ניסויים בני 72 שבועות מול פלצבו, ומפרט את תופעות הלוואי שדווחו יותר עם Foundayo מאשר עם פלצבו. אלה היו השכיחות ביותר:

תופעת לוואיפלצבו5.5 מ״ג9 מ״ג17.2 מ״ג
בחילה10%26%34%35%
עצירות9%20%27%24%
שלשול11%21%23%25%
הקאות4%13%21%24%
קשיי עיכול4%12%16%13%
כאבי בטן7%13%14%14%
כאב ראש7%8%9%9%
נפיחות3%7%9%8%
עייפות4%6%7%9%
גיהוקים1%6%8%8%
ריפלוקס2%6%6%7%
נשירת שיער2%4%4%5%

בסך הכול, אצל 60% עד 69% מהנוטלים Foundayo הופיעה לפחות תופעת לוואי אחת הקשורה לקיבה ולמעיים, לעומת 37% בפלצבו. אצל כ-3% היא הייתה חמורה, לעומת 1% בפלצבו.

האם זה נהיה קל יותר?

אצל רוב המשתתפים בניסויים — כן. לפי העלון, בחילה, הקאות ושלשול היו שכיחים ביותר בזמן העלאת המנה ופחתו עם הזמן. זו הסיבה שכל שלב נמשך לפחות 30 יום, החל מ-0.8 מ״ג.

ההערה הזו מתייחסת לבחילה, להקאות ולשלשול; העלון לא אומר את אותו הדבר על עצירות, שהייתה שכיחה ביותר במנה של 9 מ״ג. אם היא נמשכת, כדאי להעלות את זה מול הגורם הרושם במקום לחכות לשלב הבא.

ומה לגבי נשירת שיער?

לפי העלון, נשירת השיער עם Foundayo הייתה קשורה לירידה במשקל. היא הייתה שכיחה יותר אצל נשים — 7% עם Foundayo לעומת 3% בפלצבו — מאשר אצל גברים, 0.9% לעומת 0.7%. העובדה שזה מופיע בעלון לא הופכת את זה לפחות מטריד, אבל היא הופכת את זה לנושא רגיל להעלות.

למה עלולה להופיע סחרחורת, או תחושה שהדופק השתנה?

העלון מדווח על:

  • לחץ דם נמוך אצל 2% עם Foundayo לעומת 0.5% בפלצבו, ועד 4% אצל מי שנוטלים גם תרופות ללחץ דם.
  • סחרחורת אצל 4% לעומת 3%.
  • דופק מהיר אצל 3% לעומת 0.9%, עם עלייה ממוצעת של 4 עד 5 פעימות לדקה.

איבוד נוזלים בהקאות או בשלשול מגביר את הסיכוי לסחרחורת. הגיוני לקום לאט, ותיעוד קצר של רגעי הסחרחורת מועיל עוד יותר.

מפני אילו סיכונים חמורים העלון מזהיר?

הם לא שכיחים, אבל בגללם מופיעה האזהרה שלמטה:

  • דלקת חריפה של הלבלב. שישה מקרים מאושרים עם Foundayo בניסויים.
  • תגובות קשות במערכת העיכול; Foundayo לא מומלצת במקרה של גסטרופרזיס חמור.
  • פגיעה בכליות כתוצאה מהתייבשות, בעיקר אחרי הקאות או שלשול.
  • מחלות של כיס המרה, כולל אבנים בכיס המרה.
  • סוכר נמוך בדם, בעיקר בשילוב עם אינסולין או סולפונילאוריאה.
  • תגובות אלרגיות חמורות, כולל נפיחות ואנפילקסיס.
  • שאיפה של תוכן קיבה בזמן הרדמה — חשוב לספר לכל מי שמתכנן פרוצדורה שנוטלים Foundayo.

העלון כולל גם אזהרה מודגשת (boxed warning) לגבי גידולים של תאי C בבלוטת התריס שנצפו עם תרופות GLP-1 במכרסמים. Foundayo לא מיועדת למי שיש לו היסטוריה אישית או משפחתית של קרצינומה מדולרית של בלוטת התריס או של MEN 2.

למי שמשתמשת בגלולות למניעת היריון, העלון ממליץ על אמצעי שאינו דרך הפה, או על אמצעי חוצץ נוסף, למשך 30 יום מתחילת הטיפול ואחרי כל העלאת מנה.

מה היינו מתעדים

כשמדובר בתופעות לוואי של Foundayo, אלה הרשומות שהיינו שומרים, ולמה:

  1. דירוג יומי של הבטן. בחילה, עצירות וריפלוקס בסולם פשוט מראים אם המצב משתפר בתוך כל שלב של 30 יום.
  2. שעת הטבלייה ושעות הארוחות. כשאין כללים לגבי אוכל, כדאי לראות אם התסמינים באים אחרי האחת או אחרי השנייה.
  3. מים. התייבשות קושרת בין כמה מהאזהרות החמורות שבעלון, וסיכום שוטף חושף מיד ימים חסרים.
  4. רגעי סחרחורת. במיוחד למי שנוטלים תרופה ללחץ דם.
  5. נשירת שיער, עם התאריך שבו התחילה. הקשר לצד מגמת המשקל, לקראת הפגישה הבאה.

Holt מתעדת כדורים יומיים וגם זריקות שבועיות. סרגלי החומרה שלה לבחילה, עצירות, צרבת ועייפות מוצבים מול היסטוריית המנות, לצד ספירת מים, מגמת משקל שמסונכרנת עם Apple Health ודוח לביקור אצל הרופא. ההורדה בחינם, עם מינוי אופציונלי.

לתיעוד תופעות הלוואי של Foundayo ב-Holt

ככה זה נראה ב-Holt

מסכים אמיתיים מהאפליקציה — בדיוק המקומות שבהם מתעדים, עוברים על הנתונים ומשתפים.

  • רמת התרופה והמנה הבאה
    רמת התרופה והמנה הבאה

שאלות נפוצות

כמה זמן נמשכת הבחילה מ-Foundayo?

לפי העלון, בחילה, הקאות ושלשול היו שכיחים ביותר בזמן העלאת המנה ופחתו עם הזמן. אם היא לא נרגעת, או שאי אפשר לשמור נוזלים בגוף, כדאי לדבר עם הגורם הרושם.

האם Foundayo גורמת לנשירת שיער?

נשירת שיער דווחה אצל 4% עד 5% עם Foundayo לעומת 2% בפלצבו, והעלון קושר אותה לירידה במשקל. אצל נשים היא דווחה ב-7% עם Foundayo לעומת 3% בפלצבו.

למה הלב שלי דופק מהר יותר עם Foundayo?

העלון מדווח על עלייה ממוצעת בדופק במנוחה של 4 עד 5 פעימות לדקה, ועל דופק מהיר אצל 3% לעומת 0.9% בפלצבו. כדאי לספר על כך לגורם הרושם, במיוחד אם זה חדש או מגיע עם סחרחורת.

האם Foundayo יכולה לגרום לסוכר נמוך בדם?

הסיכון קיים בעיקר בשילוב עם אינסולין או סולפונילאוריאה. בניסוי הסוכרת שבעלון, סוכר נמוך הופיע אצל 7% מאלה שנטלו גם סולפונילאוריאה, לעומת 0.5% בלעדיה.

מקורות

  1. FOUNDAYO (orforglipron) tablets — Prescribing Information and Medication Guide (revised 7/2026) — U.S. National Library of Medicine (DailyMed)