דילוג לתוכן
Holt
he

מעקב רטטרוטייד — יומן למשתתפים בניסויי TRIUMPH

רטטרוטייד עדיין בשלב ניסיוני. למשתתפים במחקר TRIUMPH: מה ידוע עד עכשיו על הזריקה השבועית, על שלבי המנה שלה ועל מה ששווה לתעד.

נכתב על ידי Holt Editorial Team

כדאי לזכור

  • רטטרוטייד לא אושרה בשום מקום בארה״ב; היא זמינה באופן חוקי רק למשתתפים בניסויים קליניים.
  • זו זריקה שבועית שפועלת על שלושה קולטנים — GIP, ‏GLP-1 וגלוקגון.
  • בניסוי TRIUMPH-1, המנות התחילו ב-2 מ״ג ועלו כל 4 שבועות ל-4, 9 או 12 מ״ג.
  • ה-FDA הזהיר מוכרים שמציעים רטטרוטייד ״למחקר״ ברשת; המוצרים האלה לא מאושרים.
  • פרוטוקול המחקר וצוות המחקר קובעים כל מנה — יומן אישי רק שומר על התיעוד שלך מסודר.

האחות של המחקר מוסרת לך ערכה עם קוד במקום שם מסחרי, ולוח ביקורים שמשתרע על פני שנה וחצי. ידוע לך שמדובר ברטטרוטייד, או אולי בפלצבו, ושההזרקה תהיה פעם בשבוע. מה שהיית רוצה הוא דרך פשוטה לזכור מה קרה בין הביקורים.

הדף הזה נכתב למי שנמצא במצב הזה. רטטרוטייד אינה טיפול מאושר, ולא נתייחס אליה כאילו היא כזו. הנה מה שידוע עד עכשיו, ואיך יומן אישי יכול לעזור.

מה זה רטטרוטייד, והאם היא מאושרת?

רטטרוטייד היא זריקה שבועית ניסיונית מתוצרת Lilly. זו מולקולה אחת שמפעילה שלושה קולטני הורמונים: GIP, ‏GLP-1 וגלוקגון. טירזפטייד (Mounjaro, Zepbound) פועלת על שני הראשונים; סמגלוטייד פועל על GLP-1 בלבד.

היא לא אושרה על ידי ה-FDA. ביולי 2026 הודיעה Lilly שהיא מתכננת להגיש את רטטרוטייד ל-FDA ברבעון הראשון של 2027. עד שתתקבל החלטה, היא זמינה באופן חוקי רק לאנשים שמשתתפים בניסויים קליניים.

מה הם ניסויי TRIUMPH?

TRIUMPH הוא שם תוכנית הפאזה 3 העיקרית של Lilly לרטטרוטייד. התוצאות שדווחו עד כה כוללות:

  • TRIUMPH-1 — ‏2,339 מבוגרים עם השמנה או עודף משקל וללא סוכרת, לאורך 80 שבועות. פורסם ב-New England Journal of Medicine בספטמבר 2026.
  • TRIUMPH-2 — ‏1,152 מבוגרים עם סוכרת מסוג 2 והשמנה או עודף משקל, לאורך 80 שבועות.
  • TRIUMPH-3 — ‏1,949 מבוגרים עם השמנה חמורה ומחלת לב מבוססת, לאורך 80 שבועות.
  • TRIUMPH-4 — מבוגרים עם השמנה או עודף משקל ואוסטיאוארתריטיס של הברך.

Lilly בוחנת את רטטרוטייד גם לדום נשימה בשינה, לכאבי גב תחתון, לתוצאים בלב ובכליות ולמחלת כבד שומני. ניסויי TRIUMPH שדווחו עד כה היו כפולי סמיות ומבוקרי פלצבו, כך שהמשתתפים לא ידעו לאיזו קבוצה הם שייכים.

איך ניתנו המנות בניסויים?

ב-TRIUMPH-1, כולם התחילו ב-2 מ״ג פעם בשבוע ועלו כל 4 שבועות ליעד של 4, 9 או 12 מ״ג. הותרו עד שתי הפחתות מנה קבועות. ניסויי TRIUMPH אחרים השתמשו ב-9 וב-12 מ״ג, וחלקם הוסיפו 4 מ״ג.

לוח הזמנים שלך נקבע לפי פרוטוקול המחקר שלך, לא לפי הסיכום הזה. אם משהו בערכה, במנה או בתזמון לא ברור, צוות המחקר הוא הכתובת.

מה מצאו הניסויים עד כה?

ב-TRIUMPH-1, שינוי המשקל הממוצע אחרי 80 שבועות היה ‎−17.6%, ‏‎−23.7% ו-‎−25.0% במנות של 4, 9 ו-12 מ״ג, לעומת ‎−3.9% בפלצבו, כשסופרים את כל המשתתפים בלי קשר לשאלה אם המשיכו בטיפול. ב-TRIUMPH-2 וב-TRIUMPH-3 דיווחה Lilly על ממוצעים של עד ‎−20.8% ו-‎−22.6%.

אלה ממוצעים קבוצתיים ממחקרים שעדיין נמצאים בניתוח ובבדיקה. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר היו במערכת העיכול. הניסויים דיווחו גם על תחושות עור חריגות, שנקראות דיסאסתזיה, בתדירות גבוהה יותר מאשר בפלצבו. הדף שלנו על תופעות הלוואי של רטטרוטייד מפרט את המספרים.

מה היינו מתעדים

המחקר שומר את הרשומה הרשמית. אלה ההערות האישיות שמקלות על הביקורים:

  1. כל זריקה שבועית, עם היום והשעה. אם זריקה מתעכבת, תדעו בדיוק בכמה כשהצוות ישאל.
  2. אתר ההזרקה. החלפת אתרים ורישום של אדמומיות או גרד עוזרים; תגובות באתר ההזרקה דווחו בניסויים.
  3. תופעות לוואי בין הביקורים. בחילה, עצירות, שלשול וכל תחושת עור משונה, בדירוג יומי, עם התאריך שבו כל אחת התחילה.
  4. סחרחורת או תחושת עילפון. לחץ דם נמוך דווח ב-TRIUMPH-1 בתדירות גבוהה יותר עם רטטרוטייד מאשר עם פלצבו.
  5. תאריכי ביקורים ושינויי מנה. כדי שהיומן שלך יתאים ללוח הזמנים של המחקר.

Holt מתעדת זריקות שבועיות עם תזכורות ו-Live Activity במסך הנעילה, עוקבת אחר אתרי ההזרקה עם הצעה לנקודה הבאה בסבב, ומציבה סרגלי תופעות לוואי מול ימי המנה. ההורדה בחינם, עם מינוי אופציונלי. ההוראות של צוות המחקר תמיד קודמות.

לשמור יומן זריקות שבועי אישי ב-Holt

ככה זה נראה ב-Holt

מסכים אמיתיים מהאפליקציה — בדיוק המקומות שבהם מתעדים, עוברים על הנתונים ומשתפים.

  • Otto מציע את אתר ההזרקה הבא
    Otto מציע את אתר ההזרקה הבא

שאלות נפוצות

האם רטטרוטייד אושרה על ידי ה-FDA?

לא. נכון לנובמבר 2026 היא בשלב ניסיוני. Lilly הודיעה שהיא מתכננת להגיש את רטטרוטייד ל-FDA ברבעון הראשון של 2027.

אפשר להשיג רטטרוטייד מחוץ לניסוי?

לא באופן חוקי. לפי Lilly, אסור למכור או לשווק את המולקולה לשימוש בבני אדם, וה-FDA שלח מכתבי אזהרה לאתרים שמוכרים רטטרוטייד שמסומנת ״למטרות מחקר״.

במה רטטרוטייד שונה מטירזפטייד?

טירזפטייד פועלת על הקולטנים ל-GIP ול-GLP-1. רטטרוטייד פועלת גם על הקולטן לגלוקגון, ולכן היא מכונה לעיתים קרובות אגוניסט משולש.

כדאי לתעד את מנות הניסוי גם אם המחקר שומר רשומות?

המחקר שומר את הרשומה הרשמית. יומן אישי של ההרגשה בין הביקורים ושל האתר שבו השתמשת מקל לענות על שאלות הצוות במדויק.

מקורות

  1. Retatrutide, a Triple Hormone Receptor Agonist, for Treatment of Obesity (TRIUMPH-1) — New England Journal of Medicine
  2. What are the preliminary results of retatrutide from TRIUMPH-1? — Eli Lilly and Company (Lilly Medical)
  3. Lilly's triple agonist, retatrutide, successful in two additional Phase 3 obesity trials (July 23, 2026) — Eli Lilly and Company
  4. FDA's concerns with unapproved GLP-1 drugs used for weight loss — U.S. Food and Drug Administration

להמשך קריאה