תופעות לוואי של Ozempic — בחילה, סוכר נמוך ושלב ה-2 מ״ג

ביום חמישי עלית ל-0.5 מ״ג. עד ארוחת הצהריים של שבת, חצי כריך הרגיש כמו ארוחה שלמה, ובשבת בערב כבר הייתה בחילה. ואז ביום ראשון בבוקר מד הסוכר הראה מספר נמוך מהרגיל. זה ה-Ozempic, הסולפונילאוריאה שאת/ה נוטל/ת כבר שנים, או פשוט ארוחת בוקר קטנה יותר?

רוב המאמרים על תופעות הלוואי של Ozempic נכתבים כאילו כולם נוטלים אותה לירידה במשקל. העלון של Ozempic הוא עלון של תרופה לסוכרת מסוג 2. אז תופעות הלוואי ששווה להבין כוללות את אלה של הקיבה, וגם את מה שקורה כש-Ozempic פוגשת את שאר תרופות הסוכרת שאולי כבר נוטלים.

מהן תופעות הלוואי הנפוצות ביותר של Ozempic?

העלון מונה חמש תופעות לוואי שנצפו אצל 5% לפחות מהאנשים ובשכיחות גבוהה יותר מאשר עם פלצבו: בחילה, הקאות, שלשול, כאבי בטן ועצירות. בניסויים המשולבים מול פלצבו בסוכרת מסוג 2 שבעלון:

תופעת לוואי	פלצבו	Ozempic 0.5 מ״ג	Ozempic 1 מ״ג
בחילה	6.1%	15.8%	20.3%
הקאות	2.3%	5%	9.2%
שלשול	1.9%	8.5%	8.8%
כאבי בטן	4.6%	7.3%	5.7%
עצירות	1.5%	5%	3.1%

השפעות פחות נפוצות בקיבה שמופיעות בעלון כוללות קשיי עיכול, גיהוקים, גזים, ריפלוקס ודלקת קיבה. מחוץ לקיבה, הוא מזכיר עייפות, שינוי בחוש הטעם (דיסגאוזיה) וסחרחורת.

העלון אומר גם שרוב הבחילות, ההקאות והשלשולים הופיעו בזמן העלאת המינון. לכן השבועות הראשונים אחרי שלב הם בדרך כלל המטלטלים, ולכן לוח הזמנים עולה לאט.

אז מה משתנה בשלב ה-2 מ״ג?

לוח הזמנים בעלון מתחיל ב-0.25 מ״ג בשבוע למשך ארבעה שבועות, ואז 0.5 מ״ג. אם נדרש איזון סוכר נוסף, אפשר לעלות ל-1 מ״ג אחרי ארבעה שבועות לפחות, ואז ל-2 מ״ג אחרי ארבעה שבועות לפחות על 1 מ״ג. 2 מ״ג היא המנה המרבית.

בניסוי של 40 שבועות שהשווה בין שתי המנות הגבוהות, תופעות לוואי בקיבה דווחו אצל 34% מהנוטלים 2 מ״ג ו-30.8% מהנוטלים 1 מ״ג, והעלון אומר שלא זוהו סימני בטיחות חדשים. אז שלב ה-2 מ״ג אינו סט חדש של תופעות לוואי. אבל אם תסמינים בקיבה חזרו אחרי עלייה קודמת, סביר לצפות שהם עשויים לחזור שוב.

למה סוכר נמוך כל כך חשוב עם Ozempic?

Ozempic עוזרת לגוף לשחרר אינסולין כשרמת הסוכר גבוהה. לבדה, היא נוטה לא להוריד את הסוכר נמוך מדי. בניסוי המונותרפיה של 30 שבועות שבעלון, לא דווחו אירועים של סוכר נמוך חמור.

התמונה משתנה עם תרופות סוכרת אחרות. העלון מזהיר ששילוב Ozempic עם אינסולין או עם תרופה שמגבירה הפרשת אינסולין, כמו סולפונילאוריאה, מעלה את הסיכון להיפוגליקמיה, כולל אירועים חמורים. הוא אומר שייתכן שיהיה צורך להוריד את המינונים שלהן. בניסוי שבו Ozempic נוספה לאינסולין בזאלי, אירועים מתועדים של סוכר נמוך עם תסמינים דווחו אצל 29.8% מהנוטלים 1 מ״ג, לעומת 15.2% בפלצבו.

מדריך התרופה (Medication Guide) מונה סימנים של סוכר נמוך, בהם סחרחורת, הזעה, רעד, ראייה מטושטשת, דיבור לא ברור, רעב, בלבול, דופק מהיר ותחושת עצבנות. אם נוטלים אינסולין או סולפונילאוריאה, כדאי לשאול את הגורם הרושם איך לזהות ולטפל בסוכר נמוך, והאם המינונים האחרים צריכים להשתנות. אין לשנות אותם לבד.

ומה לגבי העיניים?

בניסוי של שנתיים באנשים עם סוכרת מסוג 2 וסיכון קרדיווסקולרי גבוה, העלון מדווח על סיבוכים של רטינופתיה סוכרתית אצל 3.0% מהנוטלים Ozempic לעומת 1.8% בפלצבו. העלייה הייתה גדולה יותר אצל מי שכבר הייתה להם רטינופתיה. העלון אומר שיש לעקוב אחר אנשים עם היסטוריה של רטינופתיה סוכרתית. מדריך התרופה מבקש לספר לגורם המטפל על כל שינוי בראייה.

ממה עוד העלון מזהיר?

אפשרויות פחות נפוצות אבל חמורות שמופיעות בעלון כוללות דלקת בלבלב, בעיות בכיס המרה, בעיות בכליות כתוצאה מהתייבשות, בעיות קיבה חמורות, תגובות אלרגיות חמורות, וכניסה של מזון או נוזל לריאות בזמן הרדמה. בגלל האחרונה העלון מבקש לספר לכל מי שמבצע פרוצדורה שנוטלים Ozempic. העלון כולל גם אזהרה מודגשת (boxed warning) לגבי גידולים בתאי C של בלוטת התריס שנצפו במכרסמים. לא ידוע אם זה חל על בני אדם. אין להשתמש ב-Ozempic אם יש היסטוריה אישית או משפחתית של קרצינומה מדולרית של בלוטת התריס או של MEN 2.

מה היינו מתעדים

אם נוטלים Ozempic, אלה הרישומים שמקלים להבין את תופעות הלוואי ולדבר עליהן:

1. מנה ויום זריקה. רוב ההשפעות בקיבה מתרכזות אחרי עלייה, ואפשר לראות את זה רק אם לכל תסמין יש תאריך ליד מנה.
2. מדידות סוכר וכל סוכר נמוך. לרשום את השעה, המספר ומה אכלת — במיוחד אם נוטלים גם אינסולין או סולפונילאוריאה.
3. תסמינים בקיבה לפי יום. בחילה, הקאות, שלשול או עצירות, עם הערכת חומרה גסה.
4. נוזלים בימים הקשים. העלון קושר הקאות ושלשולים להתייבשות ולבעיות בכליות.
5. שינויים בראייה. גם שינוי קטן שווה רישום ושיחת טלפון.

Holt מציבה את תופעות הלוואי מול ימי המנה, מתעדת מים וארוחות עם הערכות קלוריות וחלבון, ומרכזת הכול בדוח לביקור אצל הרופא שאפשר להביא לפגישות במרפאת הסוכרת.

מעקב אחר תופעות הלוואי של Ozempic לצד המנות

לשגרה השבועית עצמה, ראו את מעקב ה-Ozempic שלנו.