Efeitos colaterais da retatrutida — o que relatam os estudos TRIUMPH
A retatrutida é investigacional. O que os estudos TRIUMPH relataram até agora sobre náusea, sensações na pele, pressão arterial e abandono do tratamento.
Para lembrar
- A retatrutida é investigacional; os dados de efeitos colaterais vêm de estudos, não de uma bula aprovada.
- No TRIUMPH-1, a náusea afetou de 28,6% a 42,4% das pessoas que receberam retatrutida, contra 14,8% com placebo.
- A disestesia, uma sensação de queimação ou alteração na pele, afetou cerca de 5% a 13% no TRIUMPH-1, contra 0,9% com placebo.
- Pressão arterial baixa foi relatada em até 8,8% das pessoas na dose de 12 mg, contra 0,9% com placebo.
- A equipe do estudo é o primeiro contato para qualquer efeito colateral percebido durante a pesquisa.
Sua consulta de acompanhamento é na próxima quinta-feira. Desde a última, você passou uma semana com enjoos à tarde e agora sente um formigamento estranho nas costas, difícil de descrever. Quer saber se isso já apareceu nos estudos e como explicar a sensação quando a enfermeira da pesquisa perguntar. Veja o que foi relatado até agora.
Por que ainda não existe uma lista oficial?
Porque a retatrutida não foi aprovada. Medicamentos aprovados têm uma bula da FDA que apresenta os efeitos colaterais observados em seus estudos. A retatrutida é investigacional, e a Lilly planeja enviar o pedido à FDA no primeiro trimestre de 2027.
Por enquanto, temos dados de estudos: o TRIUMPH-1, publicado no New England Journal of Medicine, além dos resultados que a Lilly divulgou para TRIUMPH-2, -3 e -4. Esses dados ainda podem ser refinados e não substituem as orientações da equipe do estudo.
Quais foram os efeitos colaterais mais comuns?
O TRIUMPH-1 acompanhou 2.339 adultos com obesidade ou sobrepeso e sem diabetes durante 80 semanas. As doses começaram em 2 mg por semana e aumentaram a cada 4 semanas. A Lilly divulgou estas taxas:
| Efeito colateral | Placebo | 4 mg | 9 mg | 12 mg |
|---|---|---|---|---|
| Náusea | 14,8% | 28,6% | 38,4% | 42,4% |
| Diarreia | 13,5% | 25,2% | 34,1% | 32,0% |
| Constipação | 10,9% | 23,8% | 25,9% | 26,1% |
| Vômitos | 4,8% | 10,6% | 22,8% | 25,3% |
| Disestesia | 0,9% | 5,1% | 12,3% | 12,5% |
| Reações no local da aplicação | 3,8% | 5,5% | 8,9% | 12,2% |
| Pressão arterial baixa | 0,9% | 2,7% | 5,3% | 8,8% |
Infecções do trato urinário também foram mais comuns: 7,5% a 8,7% com retatrutida, contra 5,3% com placebo. A interrupção do medicamento do estudo por efeitos colaterais ocorreu em 4,1%, 6,5% e 11,2% nas três doses, contra 4,6% com placebo.
O que é disestesia?
É uma sensação alterada na pele. A Lilly a descreve como sensação de queimação na pele e eventos relacionados, em geral leves a moderados. No TRIUMPH-1, houve uma relação clara com a dose; no TRIUMPH-4, um estudo com pessoas com osteoartrite no joelho, foi relatada por 9% com 9 mg e 21% com 12 mg, contra 1% com placebo.
A disestesia também aparece na bula da semaglutida em dose alta, então não é exclusiva da retatrutida. Se você perceber essa sensação, anote em que parte do corpo ocorreu, quando começou e se parece relacionada ao dia da aplicação.
Os outros estudos TRIUMPH tiveram resultados parecidos?
Em geral, sim. No TRIUMPH-2, com adultos com diabetes tipo 2, a Lilly relatou náusea em 13,7% a 28,0% e diarreia em 27,4% a 33,6% das pessoas que receberam retatrutida, além de disestesia em 4,5% a 7,3%. No TRIUMPH-3, com adultos com obesidade grave e doença cardíaca, 9,8% e 13,5% interromperam o tratamento por efeitos colaterais com 9 e 12 mg, contra 4,8% com placebo.
E os eventos graves?
No TRIUMPH-1, eventos adversos graves foram relatados em 7,7% a 10,5% das pessoas que receberam retatrutida, contra 5,5% com placebo. Casos de pancreatite confirmados por avaliação foram raros: 0,2% a 0,7%, contra 0,3%. A Lilly também relatou um caso de câncer de tireoide ou hiperplasia de células C com 4 mg e outro com 12 mg, além de três eventos relacionados ao fígado com 12 mg.
Números tão pequenos não demonstram, por si só, uma relação de causa e efeito. São observações que os órgãos reguladores analisarão cuidadosamente e um dos motivos pelos quais os participantes são acompanhados de perto nos estudos.
O que acompanhar
Se você participa de um estudo com retatrutida, estas são as anotações que manteríamos entre as consultas:
- Uma avaliação diária do estômago. Náusea, diarreia, constipação e vômitos aumentaram com a dose no TRIUMPH-1.
- Sensações na pele, com local e data. A disestesia é um dos efeitos colaterais que os estudos acompanham de perto.
- Tontura ou desmaio. Pressão arterial baixa foi relatada com mais frequência entre quem recebeu retatrutida.
- Local da aplicação e qualquer reação. Anote vermelhidão ou coceira para perceber se há um local problemático.
- Água. A perda de líquidos por vômitos ou diarreia aparece com frequência nas advertências da classe dos GLP-1.
O Holt permite registrar efeitos colaterais com controles de intensidade e adicionar sintomas personalizados, como uma sensação na pele, alinhados aos dias das aplicações semanais e aos locais de aplicação. O relatório para a consulta transforma semanas de anotações em um resumo que você pode levar à visita do estudo. O download é grátis, com assinatura opcional.
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Perguntas frequentes
Qual é o efeito colateral mais comum da retatrutida?
Náusea, no TRIUMPH-1. Foi relatada por 28,6%, 38,4% e 42,4% das pessoas que receberam 4, 9 e 12 mg, contra 14,8% com placebo.
O que é disestesia causada pela retatrutida?
A Lilly a descreve como sensação de queimação na pele e eventos relacionados. No TRIUMPH-1, foi principalmente leve a moderada e mais comum com 9 e 12 mg do que com 4 mg.
Quantas pessoas interromperam a retatrutida por causa de efeitos colaterais?
No TRIUMPH-1, 4,1%, 6,5% e 11,2% interromperam o medicamento do estudo nas doses de 4, 9 e 12 mg, contra 4,6% com placebo. No TRIUMPH-3, as taxas foram 9,8% e 13,5% com 9 e 12 mg, contra 4,8%.
Haverá uma lista oficial de efeitos colaterais?
Se a retatrutida for aprovada, a bula da FDA apresentará a lista oficial. A Lilly informou que planeja enviar o pedido à FDA no primeiro trimestre de 2027.
Fontes
- What are the preliminary results of retatrutide from TRIUMPH-1? — Eli Lilly and Company (Lilly Medical)
- Retatrutide, a Triple Hormone Receptor Agonist, for Treatment of Obesity (TRIUMPH-1) — New England Journal of Medicine
- Was dysesthesia reported as an adverse event in the retatrutide TRIUMPH trials? — Eli Lilly and Company (Lilly Medical)
- Lilly's triple agonist, retatrutide, successful in two additional Phase 3 obesity trials (July 23, 2026) — Eli Lilly and Company
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