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Efeitos colaterais do Mounjaro no diabetes tipo 2 — segundo a bula

Efeitos colaterais do Mounjaro no diabetes tipo 2: frequência de náusea e diarreia nos estudos, hipoglicemia com insulina, exames de vista e quando pedir ajuda.

Escrito por Holt Editorial Team

Para lembrar

  • Efeitos colaterais gastrointestinais foram os mais comuns nos estudos e ocorreram com maior frequência nas doses mais altas.
  • A maioria dos casos de náusea, vômito e diarreia ocorreu durante o aumento da dose e diminuiu com o tempo.
  • A hipoglicemia é uma preocupação principalmente quando o medicamento é usado com insulina ou sulfonilureia; o profissional que prescreve pode ajustar essas doses.
  • Se você tem retinopatia diabética, a bula recomenda acompanhamento, pois uma melhora rápida da glicemia pode piorá-la temporariamente.
  • Registre os sintomas em relação aos dias das doses para que a equipe de diabetes possa entender o padrão.

Você aumentou a dose para 7,5 mg no domingo e, na terça-feira, a comida do almoço parece pesar mais do que de costume. Você confere o medidor de glicose, que mostra valores melhores do que há meses, e se pergunta se o enjoo é o preço a pagar por isso. Veja o que a bula do Mounjaro realmente diz, com foco no diabetes tipo 2.

Quais são os efeitos colaterais mais comuns do Mounjaro?

A bula reúne estudos controlados por placebo em adultos com diabetes tipo 2 e lista os efeitos colaterais que ocorreram em pelo menos 5% das pessoas que usaram Mounjaro e com maior frequência do que com placebo.

Efeito colateralPlacebo5 mg10 mg15 mg
Náusea4%12%15%18%
Diarreia9%12%13%17%
Diminuição do apetite1%5%10%11%
Vômitos2%5%5%9%
Constipação1%6%6%7%
Indigestão (dispepsia)3%8%8%5%
Dor abdominal4%6%5%5%

No conjunto, efeitos colaterais gastrointestinais foram relatados por 37% a 44% das pessoas que usaram Mounjaro, dependendo da dose, em comparação com cerca de 20% das pessoas que usaram placebo. Entre 3% e 6,6% interromperam o tratamento por causa desses efeitos, contra 0,4% no grupo placebo.

Por que os sintomas costumam piorar depois de um aumento da dose?

A bula informa que a maioria dos casos de náusea, vômito e diarreia ocorreu durante o aumento gradual da dose e diminuiu com o tempo. Esse é o motivo do esquema lento: 2,5 mg por 4 semanas, depois 5 mg e, para aumentos adicionais, etapas de 2,5 mg com pelo menos 4 semanas de intervalo.

A bula também lista efeitos gastrointestinais menos comuns que ocorreram com maior frequência com Mounjaro, como arrotos, gases, refluxo e distensão abdominal. Nenhum deles parece grave por si só, mas os efeitos podem se acumular. É mais fácil conversar sobre eles quando você os anota.

E quanto à hipoglicemia?

Este é o efeito colateral que mais importa no contexto do diabetes. Quando usado sozinho, o Mounjaro raramente causou níveis baixos de glicose no estudo de monoterapia descrito na bula. O cenário muda quando ele é combinado com medicamentos que aumentam a insulina.

Quando combinado com insulina basal, níveis abaixo de 54 mg/dL foram registrados por 14% a 19% das pessoas que usaram Mounjaro, em comparação com 13% no grupo placebo. A bula também descreve mais episódios de hipoglicemia quando o Mounjaro é usado com uma sulfonilureia e diz que pode ser necessário reduzir a dose de insulina ou da sulfonilureia. Essa decisão cabe ao profissional que prescreve.

Há riscos específicos do diabetes aos quais devo ficar atento?

Dois se destacam para pessoas com diabetes tipo 2.

  • Retinopatia diabética. Uma melhora rápida do controle da glicose foi associada à piora temporária da retinopatia. A bula diz que algumas formas avançadas não foram estudadas com Mounjaro e recomenda acompanhamento para quem tem histórico de retinopatia. Compareça às consultas oftalmológicas.
  • Desidratação e rins. A bula descreve casos de lesão renal aguda, principalmente em pessoas que ficaram desidratadas por vômitos ou diarreia. A função renal pode ser avaliada se isso acontecer, especialmente durante aumentos da dose.

Outros alertas da bula incluem pancreatite aguda, problemas na vesícula biliar, reações alérgicas graves, efeitos colaterais gastrointestinais intensos e risco de aspiração do conteúdo do estômago durante anestesia — por isso, informe a qualquer pessoa que esteja planejando um procedimento que você usa Mounjaro. A bula também traz um alerta em destaque sobre tumores de células C da tireoide observados em ratos; não se sabe se isso se aplica a pessoas, e Mounjaro não deve ser usado por quem tem histórico pessoal ou familiar de carcinoma medular da tireoide ou NEM 2.

O que registrar

Para acompanhar os efeitos colaterais do Mounjaro, estas são as informações que anotaríamos.

  1. Sintomas em relação aos dias das doses. Avalie diariamente náusea, refluxo e alterações intestinais para ver se pioram após um aumento de dose e depois diminuem.
  2. Cada episódio de hipoglicemia. Anote o horário, o valor e o que você comeu — especialmente se usa insulina ou sulfonilureia.
  3. Líquidos. Se estiver vomitando ou com diarreia, um registro simples de água mostra se você está conseguindo se hidratar.
  4. Refeições e proteínas. A diminuição do apetite está na bula; um registro fotográfico ajuda a perceber se você está comendo muito pouco.
  5. Qualquer sintoma novo. Erupções cutâneas, reações no local da aplicação ou alterações na visão, com a data em que começaram.

O Holt alinha seus efeitos colaterais aos dias das aplicações, registra água e refeições por foto e cria um relatório para consulta médica no iPhone. O download é gratuito e há uma assinatura opcional.

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    Nível do remédio e próxima dose

Perguntas frequentes

Quanto tempo dura a náusea causada pelo Mounjaro?

A bula não informa um número determinado de dias. Ela diz que a maioria dos casos de náusea, vômito e diarreia ocorreu durante o aumento da dose e diminuiu com o tempo; se os sintomas não estiverem melhorando, converse com o profissional que prescreve.

O Mounjaro pode causar hipoglicemia quando usado sozinho?

No estudo de monoterapia de 40 semanas descrito na bula, níveis abaixo de 54 mg/dL foram registrados por 0% das pessoas que usaram Mounjaro e 1% das que usaram placebo. O risco aumenta quando o medicamento é usado com insulina ou sulfonilureia.

O Mounjaro afeta a pílula anticoncepcional?

A bula diz que o Mounjaro pode reduzir a eficácia de contraceptivos orais no início do tratamento e durante aumentos de dose. Ela recomenda trocar por um método não oral ou acrescentar um método de barreira por 4 semanas após o início do tratamento e por 4 semanas após cada aumento de dose.

O Mounjaro afeta outros comprimidos que tomo?

O Mounjaro retarda o esvaziamento do estômago, e a bula diz que isso pode afetar a absorção de outros medicamentos orais. Pergunte ao farmacêutico se algum deles precisa de acompanhamento mais próximo.

Fontes

  1. Mounjaro (tirzepatide) injection — Prescribing Information — U.S. Food and Drug Administration