Mounjaro vs Ozempic para diabetes tipo 2 — bulas e estudo SURPASS-2
Mounjaro vs Ozempic para diabetes tipo 2: para que cada um é aprovado, diferenças nas doses e canetas, e resultados do estudo comparativo SURPASS-2 para HbA1c.
| Mounjaro | Ozempic | |
|---|---|---|
| Princípio ativo | Tirzepatida (GIP e GLP-1) | Semaglutida (GLP-1) |
| Usos aprovados | Controle da glicemia no diabetes tipo 2, adultos e crianças a partir de 10 anos | Controle da glicemia em adultos com diabetes tipo 2; redução do risco cardíaco com doença cardíaca; redução dos riscos renal e cardíaco com doença renal crônica |
| Dose inicial | 2,5 mg por semana durante 4 semanas | 0,25 mg por semana durante 4 semanas |
| Dose máxima | 15 mg por semana (10 mg para crianças) | 2 mg por semana |
| Apresentações | Caneta ou frasco de dose única, frasco multidose, KwikPen | Caneta multidose, seringa pré-cheia de dose única |
| Prazo para dose esquecida | Até 4 dias | Até 5 dias |
| Mudança do dia da aplicação | Pelo menos 3 dias entre as doses | Pelo menos 2 dias entre as doses |
| Alteração da HbA1c no SURPASS-2, 40 semanas | −2,01 a −2,30 pontos (5–15 mg) | −1,86 pontos (1 mg) |
Para lembrar
- Ambos são injetáveis semanais aprovados para diabetes tipo 2 junto com dieta e exercício.
- A bula do Ozempic inclui também usos para reduzir riscos cardíacos e renais em adultos específicos com diabetes tipo 2.
- A bula do Mounjaro abrange adultos e crianças a partir de 10 anos.
- No SURPASS-2, o Mounjaro reduziu em média mais a HbA1c e o peso do que o Ozempic 1 mg.
- O prazo para uma dose esquecida difere: 4 dias para Mounjaro e 5 dias para Ozempic.
Você tem diabetes tipo 2 há alguns anos, a metformina já não parece suficiente, e seu médico colocou dois nomes na mesa. Uma vizinha jura pelo Ozempic; um primo acabou de começar Mounjaro. Você quer entender o que realmente muda antes da próxima consulta — não para escolher por conta própria, mas para fazer perguntas melhores.
Para que cada um é aprovado?
Ambos são injeções semanais usadas junto com dieta e exercício para melhorar a glicemia no diabetes tipo 2. Depois disso, as bulas divergem.
A bula do Ozempic lista dois usos adicionais em adultos com diabetes tipo 2: reduzir o risco de eventos cardíacos importantes em pessoas com doença cardíaca estabelecida e reduzir o risco de piora renal, insuficiência renal e morte relacionada ao coração em pessoas com doença renal crônica. A bula do Mounjaro lista apenas o controle da glicemia, mas para adultos e crianças a partir de 10 anos.
Se você tem doença cardíaca ou renal, vale conversar diretamente sobre essa diferença com quem prescreve seu tratamento.
Como eles agem de formas diferentes?
Ozempic é semaglutida, que atua no receptor de GLP-1. Mounjaro é tirzepatida, que atua nos receptores de GIP e GLP-1. Ambos retardam o esvaziamento do estômago, uma das razões pelas quais as bulas alertam que a absorção de outros comprimidos pode ser afetada.
O que mostrou o SURPASS-2?
SURPASS-2 é o estudo comparativo ao qual a maioria das pessoas se refere ao comparar os dois. Ele incluiu 1.879 adultos com diabetes tipo 2 que já usavam metformina e os distribuiu aleatoriamente para Mounjaro 5, 10 ou 15 mg ou Ozempic 1 mg por 40 semanas. O estudo não foi cego e foi financiado pela Lilly.
| Resultado após 40 semanas | Ozempic 1 mg | Mounjaro 5 mg | Mounjaro 10 mg | Mounjaro 15 mg |
|---|---|---|---|---|
| Alteração média da HbA1c | −1,86 | −2,01 | −2,24 | −2,30 |
| Diferença de peso vs Ozempic | — | −1,9 kg | −3,6 kg | −5,5 kg |
Dois pontos para ter em mente: são médias, e as respostas individuais variaram bastante. Além disso, o estudo usou a dose de 1 mg do Ozempic; a bula agora permite até 2 mg, dose que não foi avaliada no SURPASS-2.
Como são os esquemas de dose?
Ambos começam com uma dose baixa e aumentam em etapas de 4 semanas para limitar efeitos no estômago.
- Mounjaro: 2,5 mg por 4 semanas, depois 5 mg; podem ser feitos aumentos adicionais de 2,5 mg se for necessário controlar melhor a glicemia, com intervalo mínimo de 4 semanas, até 15 mg em adultos.
- Ozempic: 0,25 mg por 4 semanas, depois 0,5 mg; em seguida, 1 mg e 2 mg se for necessário controlar melhor a glicemia, cada aumento após pelo menos 4 semanas na dose anterior.
A bula do Mounjaro informa que a dose inicial de 2,5 mg serve para começar o tratamento, não para controlar a glicemia. A do Ozempic indica 0,5 mg como menor dose de manutenção e 1 mg como dose de manutenção para pessoas com doença renal crônica. Quem prescreve decide quando aumentar a dose, e se isso é necessário.
As canetas e rotinas são diferentes?
Um pouco. Ozempic vem em canetas multidose e, conforme a bula atual, seringas pré-cheias de dose única. Mounjaro vem em canetas e frascos de dose única, frascos multidose e KwikPen de quatro doses.
As duas bulas indicam abdômen, coxa e parte superior do braço; a do Mounjaro diz que outra pessoa deve aplicar na parte posterior do braço. Ozempic permite aplicar a dose esquecida em até 5 dias; Mounjaro, em até 4. Para mudar o dia da aplicação, é preciso deixar pelo menos 2 dias entre doses de Ozempic e 3 dias no caso de Mounjaro.
Como os efeitos colaterais se comparam?
No SURPASS-2, náusea ocorreu em 17% a 22% das pessoas que usaram Mounjaro e em 18% das que usaram Ozempic; diarreia, em 13% a 16% e 12%; vômitos, em 6% a 10% e 8%. A maioria dos casos foi leve a moderada. As duas bulas têm alertas parecidos, incluindo pancreatite, problemas na vesícula biliar, hipoglicemia com insulina ou sulfonilureias, complicações de retinopatia diabética e um alerta em destaque sobre tumores da tireoide observados em roedores.
O que registraríamos
Com qualquer um dos medicamentos, estas são as anotações que manteríamos para as consultas sobre diabetes:
- Cada aplicação, dose e horário. O prazo para uma dose esquecida depende do medicamento usado.
- Efeitos colaterais em relação aos aumentos de dose. Para observar se os sintomas no estômago diminuem após cada aumento.
- Episódios de glicemia baixa. Principalmente se você também usa insulina ou sulfonilureia.
- Refeições e proteína. O apetite pode diminuir com ambos; um registro por fotos ajuda a acompanhar.
- Tendência do peso. Um contexto útil para sua equipe de diabetes, sem preocupação diária.
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Perguntas frequentes
Mounjaro é melhor que Ozempic?
No SURPASS-2, o Mounjaro produziu reduções médias maiores de HbA1c e peso do que o Ozempic 1 mg ao longo de 40 semanas. O estudo não avaliou a dose de 2 mg do Ozempic, e a bula do Ozempic inclui indicações de desfechos cardíacos e renais que a do Mounjaro não lista. Portanto, “melhor” depende do objetivo definido com quem prescreve seu tratamento.
Posso trocar Ozempic por Mounjaro?
Só quem prescreve seu tratamento pode decidir e definir a dose inicial. Nenhuma das bulas fornece uma conversão entre os dois medicamentos.
Os efeitos colaterais são iguais?
São parecidos. As duas bulas listam náusea, vômitos, diarreia, dor de estômago e prisão de ventre entre os efeitos mais comuns; a do Mounjaro também lista diminuição do apetite e indigestão.
Qual deles causa mais hipoglicemia?
No SURPASS-2, leituras abaixo de 54 mg/dL foram incomuns nos dois grupos: 0,2% a 1,7% com Mounjaro e 0,4% com Ozempic. O risco aumenta para ambos quando usados com insulina ou sulfonilureia.
Fontes
- Mounjaro (tirzepatide) injection — Prescribing Information — U.S. Food and Drug Administration
- Ozempic (semaglutide) injection — Prescribing Information — U.S. Food and Drug Administration
- Tirzepatide versus Semaglutide Once Weekly in Patients with Type 2 Diabetes (SURPASS-2) — New England Journal of Medicine
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