Pular para o conteúdo
Holt

Mounjaro vs Ozempic para diabetes tipo 2 — bulas e estudo SURPASS-2

Mounjaro vs Ozempic para diabetes tipo 2: para que cada um é aprovado, diferenças nas doses e canetas, e resultados do estudo comparativo SURPASS-2 para HbA1c.

Escrito por Holt Editorial Team
Mounjaro e Ozempic lado a lado, com base nas bulas atuais da FDA e no SURPASS-2
MounjaroOzempic
Princípio ativoTirzepatida (GIP e GLP-1)Semaglutida (GLP-1)
Usos aprovadosControle da glicemia no diabetes tipo 2, adultos e crianças a partir de 10 anosControle da glicemia em adultos com diabetes tipo 2; redução do risco cardíaco com doença cardíaca; redução dos riscos renal e cardíaco com doença renal crônica
Dose inicial2,5 mg por semana durante 4 semanas0,25 mg por semana durante 4 semanas
Dose máxima15 mg por semana (10 mg para crianças)2 mg por semana
ApresentaçõesCaneta ou frasco de dose única, frasco multidose, KwikPenCaneta multidose, seringa pré-cheia de dose única
Prazo para dose esquecidaAté 4 diasAté 5 dias
Mudança do dia da aplicaçãoPelo menos 3 dias entre as dosesPelo menos 2 dias entre as doses
Alteração da HbA1c no SURPASS-2, 40 semanas−2,01 a −2,30 pontos (5–15 mg)−1,86 pontos (1 mg)

Para lembrar

  • Ambos são injetáveis semanais aprovados para diabetes tipo 2 junto com dieta e exercício.
  • A bula do Ozempic inclui também usos para reduzir riscos cardíacos e renais em adultos específicos com diabetes tipo 2.
  • A bula do Mounjaro abrange adultos e crianças a partir de 10 anos.
  • No SURPASS-2, o Mounjaro reduziu em média mais a HbA1c e o peso do que o Ozempic 1 mg.
  • O prazo para uma dose esquecida difere: 4 dias para Mounjaro e 5 dias para Ozempic.

Você tem diabetes tipo 2 há alguns anos, a metformina já não parece suficiente, e seu médico colocou dois nomes na mesa. Uma vizinha jura pelo Ozempic; um primo acabou de começar Mounjaro. Você quer entender o que realmente muda antes da próxima consulta — não para escolher por conta própria, mas para fazer perguntas melhores.

Para que cada um é aprovado?

Ambos são injeções semanais usadas junto com dieta e exercício para melhorar a glicemia no diabetes tipo 2. Depois disso, as bulas divergem.

A bula do Ozempic lista dois usos adicionais em adultos com diabetes tipo 2: reduzir o risco de eventos cardíacos importantes em pessoas com doença cardíaca estabelecida e reduzir o risco de piora renal, insuficiência renal e morte relacionada ao coração em pessoas com doença renal crônica. A bula do Mounjaro lista apenas o controle da glicemia, mas para adultos e crianças a partir de 10 anos.

Se você tem doença cardíaca ou renal, vale conversar diretamente sobre essa diferença com quem prescreve seu tratamento.

Como eles agem de formas diferentes?

Ozempic é semaglutida, que atua no receptor de GLP-1. Mounjaro é tirzepatida, que atua nos receptores de GIP e GLP-1. Ambos retardam o esvaziamento do estômago, uma das razões pelas quais as bulas alertam que a absorção de outros comprimidos pode ser afetada.

O que mostrou o SURPASS-2?

SURPASS-2 é o estudo comparativo ao qual a maioria das pessoas se refere ao comparar os dois. Ele incluiu 1.879 adultos com diabetes tipo 2 que já usavam metformina e os distribuiu aleatoriamente para Mounjaro 5, 10 ou 15 mg ou Ozempic 1 mg por 40 semanas. O estudo não foi cego e foi financiado pela Lilly.

Resultado após 40 semanasOzempic 1 mgMounjaro 5 mgMounjaro 10 mgMounjaro 15 mg
Alteração média da HbA1c−1,86−2,01−2,24−2,30
Diferença de peso vs Ozempic—−1,9 kg−3,6 kg−5,5 kg

Dois pontos para ter em mente: são médias, e as respostas individuais variaram bastante. Além disso, o estudo usou a dose de 1 mg do Ozempic; a bula agora permite até 2 mg, dose que não foi avaliada no SURPASS-2.

Como são os esquemas de dose?

Ambos começam com uma dose baixa e aumentam em etapas de 4 semanas para limitar efeitos no estômago.

  • Mounjaro: 2,5 mg por 4 semanas, depois 5 mg; podem ser feitos aumentos adicionais de 2,5 mg se for necessário controlar melhor a glicemia, com intervalo mínimo de 4 semanas, até 15 mg em adultos.
  • Ozempic: 0,25 mg por 4 semanas, depois 0,5 mg; em seguida, 1 mg e 2 mg se for necessário controlar melhor a glicemia, cada aumento após pelo menos 4 semanas na dose anterior.

A bula do Mounjaro informa que a dose inicial de 2,5 mg serve para começar o tratamento, não para controlar a glicemia. A do Ozempic indica 0,5 mg como menor dose de manutenção e 1 mg como dose de manutenção para pessoas com doença renal crônica. Quem prescreve decide quando aumentar a dose, e se isso é necessário.

As canetas e rotinas são diferentes?

Um pouco. Ozempic vem em canetas multidose e, conforme a bula atual, seringas pré-cheias de dose única. Mounjaro vem em canetas e frascos de dose única, frascos multidose e KwikPen de quatro doses.

As duas bulas indicam abdômen, coxa e parte superior do braço; a do Mounjaro diz que outra pessoa deve aplicar na parte posterior do braço. Ozempic permite aplicar a dose esquecida em até 5 dias; Mounjaro, em até 4. Para mudar o dia da aplicação, é preciso deixar pelo menos 2 dias entre doses de Ozempic e 3 dias no caso de Mounjaro.

Como os efeitos colaterais se comparam?

No SURPASS-2, náusea ocorreu em 17% a 22% das pessoas que usaram Mounjaro e em 18% das que usaram Ozempic; diarreia, em 13% a 16% e 12%; vômitos, em 6% a 10% e 8%. A maioria dos casos foi leve a moderada. As duas bulas têm alertas parecidos, incluindo pancreatite, problemas na vesícula biliar, hipoglicemia com insulina ou sulfonilureias, complicações de retinopatia diabética e um alerta em destaque sobre tumores da tireoide observados em roedores.

O que registraríamos

Com qualquer um dos medicamentos, estas são as anotações que manteríamos para as consultas sobre diabetes:

  1. Cada aplicação, dose e horário. O prazo para uma dose esquecida depende do medicamento usado.
  2. Efeitos colaterais em relação aos aumentos de dose. Para observar se os sintomas no estômago diminuem após cada aumento.
  3. Episódios de glicemia baixa. Principalmente se você também usa insulina ou sulfonilureia.
  4. Refeições e proteína. O apetite pode diminuir com ambos; um registro por fotos ajuda a acompanhar.
  5. Tendência do peso. Um contexto útil para sua equipe de diabetes, sem preocupação diária.

O Holt registra aplicações, locais, efeitos colaterais, refeições e peso no iPhone, sincroniza com o Apple Health e prepara um relatório para a consulta médica. O download é gratuito, com assinatura opcional.

Leve um registro mais claro à próxima consulta sobre diabetes

Veja no Holt

Telas reais do app — os mesmos lugares onde você vai registrar, revisar e compartilhar.

  • Efeitos colaterais por intensidade
    Efeitos colaterais por intensidade

Perguntas frequentes

Mounjaro é melhor que Ozempic?

No SURPASS-2, o Mounjaro produziu reduções médias maiores de HbA1c e peso do que o Ozempic 1 mg ao longo de 40 semanas. O estudo não avaliou a dose de 2 mg do Ozempic, e a bula do Ozempic inclui indicações de desfechos cardíacos e renais que a do Mounjaro não lista. Portanto, “melhor” depende do objetivo definido com quem prescreve seu tratamento.

Posso trocar Ozempic por Mounjaro?

Só quem prescreve seu tratamento pode decidir e definir a dose inicial. Nenhuma das bulas fornece uma conversão entre os dois medicamentos.

Os efeitos colaterais são iguais?

São parecidos. As duas bulas listam náusea, vômitos, diarreia, dor de estômago e prisão de ventre entre os efeitos mais comuns; a do Mounjaro também lista diminuição do apetite e indigestão.

Qual deles causa mais hipoglicemia?

No SURPASS-2, leituras abaixo de 54 mg/dL foram incomuns nos dois grupos: 0,2% a 1,7% com Mounjaro e 0,4% com Ozempic. O risco aumenta para ambos quando usados com insulina ou sulfonilureia.

Fontes

  1. Mounjaro (tirzepatide) injection — Prescribing Information — U.S. Food and Drug Administration
  2. Ozempic (semaglutide) injection — Prescribing Information — U.S. Food and Drug Administration
  3. Tirzepatide versus Semaglutide Once Weekly in Patients with Type 2 Diabetes (SURPASS-2) — New England Journal of Medicine